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軟膏車間主任/副主任
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職位描述
1、負責組織資源,完成杭州工廠軟膏車間的訂單生產,對訂單的及時性、供應量、質量負責;
2、負責組織資源,完成研究所及海南工廠轉移杭州工廠產品在車間的生產,對產品轉移的及時性、質量負責;
3、負責軟膏車間GMP相關SOP的起草及審核;
4、負責軟膏車間操作人員的培訓、日常考核、現場管理及人員資格確認;
5、負責生產工藝規程、標準操作規程、各項工藝紀律在生產過程中的執行與落實,及時、正確處理生產過程中各種異常、偏差,參與偏差的調查,負責CAPA的制訂及執行;
6、負責生產操作現場的質量控制和管理,保證員工嚴格執行崗位標準操作規程及認真按規定填寫批生產記錄及生產記錄,確保現場批生產記錄及記錄按時、規范填寫,保證記錄的準確、及時和按時提交;
7、負責組織資源,完成工藝驗證、設備性能確認、清潔驗證等驗證的執行;
8、負責組織資源,完成純化水等的取樣工作;
9、參與本車間新購設備URS的編制工作;
10、負責車間的安全生產和設備維護工作,對存在安全隱患和運行故障的設備,及時反饋,待消除隱患后再行生產;
11、負責車間的安全生產、成本控制、人均勞動效率等指標的完成;
任職要求:
1 、具有藥物制劑、藥物分析、藥學及化學相關專業本科以上學歷,三至五年,最好是五年以上產品轉移或者處方研發經驗;
2 、熟悉國內外GMP法規、研發法規及注冊法規要求;
3、豐富的SOP編制經驗;
4、良好的團隊合作和溝通能力,認真勤勉,吃苦耐勞,能適應加班;
5、良好的英文讀寫能力及翻譯能力;
6、熟練使用各項辦公軟件。
企業簡介
海南普利制藥有限公司創建于1992 年,座落在海口市桂林洋經濟開發區,主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質體、液體膠囊領域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬,產值上億。2002年被授予“外商投資先進技術企業”,同年獲得“國家高新技術企業”稱號。2002年3月整體通過國家GMP認證。
經過十余年的快速發展,海南普利的構成發生了巨大變化,由單一的醫藥生產型企業蘗變為海南普利制藥有限公司、浙江普利藥業有限公司、杭州賽利藥物研究所三家公司,集生產、銷售、研發于一體。
浙江普利藥業有限公司位于杭州市濱盛路,是2003年7月投資建立的醫藥商業流通企業,注冊資本2000萬,2004年通過國家GSP認證。公司以4個銷售部門為主體,在全國擁有25個辦事處,國內市場的占有率正在不斷擴大。
杭州賽利藥物研究所位于杭州錢塘江畔科技工業園,2000年4月投資建立,專注并擅長于DDS系統(制藥釋放系統)緩控釋制技術、掩味口崩制劑技術、微乳化制劑技術、納米凍干制劑技術等四個技術平臺。每年研發新藥產品達數十個。
公司秉承“普澤天下、利在健康”的宗旨,倡導“認認真真做人,踏踏實實做事”的理念,造福病人,服務社會。十三年的發展、中西貫通的企業管理模式和一大批市場認可的產品鑄就了“普利”的無形資產,為公司的持續有力發展奠定了良好基礎。
公司定位:全球優質藥品的供應商和中國藥物釋放技術的領跑者!目前,海南普利已經成為法國愛的發 ( Ethypharm ) 釋藥技術公司、美國某知名藥業公司、中國藥科大學等國內外知名企業和機構的戰略合作伙伴,并以全球制造中心的姿態,積極準備通過美國 FDA 認證,角逐歐美市場。
優秀的員工是我們公司最寶貴的資產。公司為員工提供中西合璧的培訓、富有競爭性的薪酬以及可持續發展的機會和空間。同時,也寄望于全體員工用高度的責任感和敬業精神,以滿腔的熱情、辛勤的汗水共建我們偉大的事業!
我們將為您提供:
1、廣闊的事業平臺。公司每年翻番的業績,保持穩定快速的發展,為每位員工帶來巨大的成長機會,國內市場的精細發展,國際市場的逐步開拓,公司需要大量的優秀人才加盟。
2、完善的培訓計劃及個人職業發展體系。
3、具有競爭力的薪資:年度薪資增長計劃;各種津貼:提供中餐補貼、通訊補貼、交通補貼、高溫費。
4、福利:提供五險、公積金、帶薪休假、生日祝賀、結婚賀禮、各節日福利、工作手機(含套餐)
5、辦公環境:公司為員工提供良好舒適的辦公環境及和諧的工作氛圍。
網址:http://www.hnpoly.com
總部地址:杭州市濱江區濱盛路1509號天恒大廈10樓
聯系電話:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
廠部地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
聯系電話 0898-65710369/65735300 邊小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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職位發布日期: 2019-05-17