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QC經理
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職位描述
職位描述
1、組織對原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、純蒸汽、制藥輔助用氣體、潔凈室空氣進行檢測。
2、穩定性考察:完成所有在線產品的穩定性考察主計劃,并將檢驗結果作出初步評估和分析。
3、新方法開發:負責在線產品、中間產品快速分析方法的開發。
4、驗證工作:組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證,分析方法的驗證、確認和轉移;協助生產和研發部門進行生產工藝和清潔驗證(質量檢驗部分)。
5、儀器校準:根據驗證部的校準計劃,對實驗室的分析儀器起草相應的SOP,并組織內部校準。
6、OOS調查:制定實驗室OOS調查和處理流程,組織實驗室OOS的調查處理。
7、偏差控制:制定實驗室偏差處理流程,保證對檢驗過程中出現或懷疑可能影響產品質量的偏差進行處理控制。
8、GMP自查:制定實驗室年度自查方案,對SOP的執行情況及其有效性、與GMP規范的相符性等進行全面的審查,不斷完善實驗室控制體系。
任職資格:
1、有5年以上在藥品生產企業質量檢驗工作經驗,2年以上部門經理/副經理經驗;
2、在國外cGMP和國內GMP所屬的質量控制體系方面具有扎實的知識和實踐管理經驗;
3、熟悉國家及地方各項藥事法規及實驗室相關要求;
4、熟練使用各項辦公軟件;
5、誠信正直、愛崗敬業,對實驗室分析數據具有較強的觀察、判斷及分析能力。
企業簡介
海南普利制藥有限公司創建于1992 年,座落在海口市桂林洋經濟開發區,主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質體、液體膠囊領域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬,產值上億。2002年被授予“外商投資先進技術企業”,同年獲得“國家高新技術企業”稱號。2002年3月整體通過國家GMP認證。
經過十余年的快速發展,海南普利的構成發生了巨大變化,由單一的醫藥生產型企業蘗變為海南普利制藥有限公司、浙江普利藥業有限公司、杭州賽利藥物研究所三家公司,集生產、銷售、研發于一體。
浙江普利藥業有限公司位于杭州市濱盛路,是2003年7月投資建立的醫藥商業流通企業,注冊資本2000萬,2004年通過國家GSP認證。公司以4個銷售部門為主體,在全國擁有25個辦事處,國內市場的占有率正在不斷擴大。
杭州賽利藥物研究所位于杭州錢塘江畔科技工業園,2000年4月投資建立,專注并擅長于DDS系統(制藥釋放系統)緩控釋制技術、掩味口崩制劑技術、微乳化制劑技術、納米凍干制劑技術等四個技術平臺。每年研發新藥產品達數十個。
公司秉承“普澤天下、利在健康”的宗旨,倡導“認認真真做人,踏踏實實做事”的理念,造福病人,服務社會。十三年的發展、中西貫通的企業管理模式和一大批市場認可的產品鑄就了“普利”的無形資產,為公司的持續有力發展奠定了良好基礎。
公司定位:全球優質藥品的供應商和中國藥物釋放技術的領跑者!目前,海南普利已經成為法國愛的發 ( Ethypharm ) 釋藥技術公司、美國某知名藥業公司、中國藥科大學等國內外知名企業和機構的戰略合作伙伴,并以全球制造中心的姿態,積極準備通過美國 FDA 認證,角逐歐美市場。
優秀的員工是我們公司最寶貴的資產。公司為員工提供中西合璧的培訓、富有競爭性的薪酬以及可持續發展的機會和空間。同時,也寄望于全體員工用高度的責任感和敬業精神,以滿腔的熱情、辛勤的汗水共建我們偉大的事業!
我們將為您提供:
1、廣闊的事業平臺。公司每年翻番的業績,保持穩定快速的發展,為每位員工帶來巨大的成長機會,國內市場的精細發展,國際市場的逐步開拓,公司需要大量的優秀人才加盟。
2、完善的培訓計劃及個人職業發展體系。
3、具有競爭力的薪資:年度薪資增長計劃;各種津貼:提供中餐補貼、通訊補貼、交通補貼、高溫費。
4、福利:提供五險、公積金、帶薪休假、生日祝賀、結婚賀禮、各節日福利、工作手機(含套餐)
5、辦公環境:公司為員工提供良好舒適的辦公環境及和諧的工作氛圍。
網址:http://www.hnpoly.com
總部地址:杭州市濱江區濱盛路1509號天恒大廈10樓
聯系電話:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
廠部地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
聯系電話 0898-65710369/65735300 邊小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
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職位發布日期: 2019-05-17