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注冊專員
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職位描述
一、崗位職責(zé):
1、收集國外藥監(jiān)局的政策法規(guī),及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息;
2、負(fù)責(zé)藥品國際注冊資料的撰寫、整理、申報,解決申報過程中遇到的問題;
3、獨立完成注冊過程中與工廠、客戶間的溝通,及時推進(jìn)注冊項目進(jìn)度;
4、審核原始文件的合規(guī)性和完整性等,根據(jù)注冊要求指導(dǎo)工廠補(bǔ)充完善實驗;
5、協(xié)助國外客戶或官方進(jìn)行GMP審計.
二、崗位要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、CET-6,具備良好的英語讀寫能力;
3、有藥品注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、積極敬業(yè),能夠承受一定的工作壓力;
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點:金山橋楊山路18號恩華藥廠、銅山高新技術(shù)開發(fā)區(qū)運河路1號恩華藥廠、賈汪工業(yè)園區(qū)恩華藥廠
聯(lián)系人:孟經(jīng)理/陳***
聯(lián)系電話:0516-87661001
聯(lián)系郵箱:nhwahrmeng@nhwa-group.com
聯(lián)系地址:徐州市民主南路69號
企業(yè)簡介
江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥集團(tuán),成立于1978年,于2008年7月在深交所成功上市。現(xiàn)為國家級重點高新技術(shù)企業(yè),國家級博士后工作站。共有員工2000余人,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑生產(chǎn)基地和原料藥生產(chǎn)基地,占地880畝,建筑面積52000平方米。
恩華以“恩澤國人,造福中華”為企業(yè)宗旨,恩華人以孜孜不倦、辛勤銳意的進(jìn)取精神發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)中心為后盾,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和營銷使用安全、療效優(yōu)秀的產(chǎn)品。
恩華以開發(fā)和營銷中樞神經(jīng)藥為特色,目前具有原料藥22種,西藥制劑168種。尤其在麻醉和精神領(lǐng)域,恩華產(chǎn)品在同類企業(yè)中處于龍頭品牌地位。恩華設(shè)有28個省級辦事處,700多人的專業(yè)產(chǎn)品銷售隊伍,覆蓋6000多家醫(yī)院。
恩華正處在高速發(fā)展階段,連續(xù)不斷推出有競爭力的產(chǎn)品,包括國際領(lǐng)先而國內(nèi)空白、市場前景十分看好的優(yōu)秀產(chǎn)品。
我們的核心價值觀是:關(guān)愛服務(wù),誠信敬業(yè),學(xué)習(xí)創(chuàng)新。
我們熱忱歡迎您加盟恩華,共同創(chuàng)造充滿愛心的人性化企業(yè),共同締造屬于我們每一個人的美好未來!
職位發(fā)布企業(yè)
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江蘇恩華藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1978
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nhwa-group.com/
企業(yè)地址:武侯區(qū)領(lǐng)事館路8號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17