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工藝驗證專員
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職位描述
一、崗位職責
1.熟悉和完善相關驗證管理制度。
2.起草工藝驗證方案和報告,組織相關部門審核、批準驗證方案和報告,確立合格標準,并跟蹤工藝相關驗證結(jié)果的實施情況。
3.組織對驗證方案進行培訓,確認培訓合格后開展驗證工作。
4.按照驗證主計劃的安排,開展各項驗證工作。
5.學習新的法規(guī)及規(guī)范,及時對驗證方案做出更新。
6.維護全部受控文件,對已完成的驗證方案和報告按照年份及類型存檔。
二、崗位要求
1.相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉產(chǎn)品、設備及工藝。
3.熟悉國內(nèi)外工藝驗證的相關法規(guī)和指南。
4.責任心強,具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力
工作地點:金山橋楊山路18號恩華藥廠、銅山高新技術開發(fā)區(qū)運河路1號恩華藥廠、賈汪工業(yè)園區(qū)恩華藥廠
聯(lián)系人:孟經(jīng)理
聯(lián)系電話:0516-87661001
聯(lián)系郵箱:nhwahrmeng@nhwa-group.com
企業(yè)簡介
江蘇恩華藥業(yè)集團為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥集團,成立于1978年,于2008年7月在深交所成功上市。現(xiàn)為國家級重點高新技術企業(yè),國家級博士后工作站。共有員工2000余人,建有符合GMP標準的藥物制劑生產(chǎn)基地和原料藥生產(chǎn)基地,占地880畝,建筑面積52000平方米。
恩華以“恩澤國人,造福中華”為企業(yè)宗旨,恩華人以孜孜不倦、辛勤銳意的進取精神發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)。憑借國內(nèi)領先的研發(fā)中心為后盾,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和營銷使用安全、療效優(yōu)秀的產(chǎn)品。
恩華以開發(fā)和營銷中樞神經(jīng)藥為特色,目前具有原料藥22種,西藥制劑168種。尤其在麻醉和精神領域,恩華產(chǎn)品在同類企業(yè)中處于龍頭品牌地位。恩華設有28個省級辦事處,700多人的專業(yè)產(chǎn)品銷售隊伍,覆蓋6000多家醫(yī)院。
恩華正處在高速發(fā)展階段,連續(xù)不斷推出有競爭力的產(chǎn)品,包括國際領先而國內(nèi)空白、市場前景十分看好的優(yōu)秀產(chǎn)品。
我們的核心價值觀是:關愛服務,誠信敬業(yè),學習創(chuàng)新。
我們熱忱歡迎您加盟恩華,共同創(chuàng)造充滿愛心的人性化企業(yè),共同締造屬于我們每一個人的美好未來!
職位發(fā)布企業(yè)
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江蘇恩華藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1978
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nhwa-group.com/
企業(yè)地址:武侯區(qū)領事館路8號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17