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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廣州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、負責公司產品注冊申報，根據公司擬申報的產品要求收集技術資料、產品標準復核、產品送檢，申報材料的收集、整理、撰寫與報送，跟蹤產品注冊進度，掌握注冊的最新信息和法律法規。2、梳理在研醫療器械質量管理體系，協助項目組建立質量管理體系。3、協助對藥監部門相關技術問題解答。4、維護公司與藥監部門、檢測機構等相關政府部門的良好關系。5、與公司研發人員密切配合，確保產品注冊工作按進度完成。6、為銷售和市場部門提供服務。任職要求：

1、醫藥、化學生物等專業本科以上學歷，2年以上醫療器械或藥品注冊工作經驗，能夠獨立完成產品申報工作。

2、熟悉醫療器械或藥品開發及申報流程，并熟悉相關法律法規。3、一年以上醫療器械質量體系工作經驗。4、邏輯思維能力強，善于表達，溝通，組織協調能力強。5、普通話流利，英語4級以上。

企業簡介

廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學人員創辦的集研究開發、生產與市場銷售為一體的生物醫藥高科技企業，廣東省十佳歸國留學人員創業企業。公司二00一年四月成立于廣州經濟技術開發區留學人員創業園，二00六年三月遷入廣州高新技術產業開發區科學城。

公司目前主要專注于血液透析和血液凈化技術與產品的研究開發、生產和市場銷售，通過全體員工的艱苦創業、勤奮努力，在短短幾年內，康盛已發展成為國內血液透析和血液凈化領域的知名企業。公司堅持自主創新，走“產、學、研”相結合的道路，與國內外高等院校、科研機構和相關企業合作，致力于血液透析高端產品的研究開發。公司自主開發的血液透析干粉系列產品，在性能及質量方面已達到和超過歐美同類產品的標準,目前國內的市場占有率名列前茅。血液透析聯機B粉，二00三年投產后，打破了長期以來國外該產品壟斷中國市場的局面。醫用電動椅的投產為血液透析患者提供了更舒適的治療條件。到目前為止公司已獲得發明專利和新型實用專利多項，已申請的專利達十多項。挑戰尖端科技，開發出更多更好的血液凈化及相關領域的技術及產品，為廣大患者帶來福音，是康盛公司努力的方向。

公司投資三千多萬元，在廣州高新技術產業開發區科學城建立了現代化廠房、實驗室和辦公室共一萬平方米，并于二00六年三月投入使用。目前已具備十萬級潔凈車間一千多平方米，全自動血液透析干粉、血液透析聯機B粉和血液透析濃縮液生產線等，年產值可達一億元；新裝備實驗室一千多平方米，實驗設備價值近千萬元，為新產品研究開發提供了有利條件。為確保公司持續快速發展，公司又在廣州高新技術產業開發區科學城購置了二期用地，計劃建車間和研發中心五萬平方米。

精英團隊是康盛發展的基礎，公司80％員工具有大專以上學歷，碩士學位/中級職稱以上專業技術人員和管理人員占公司員工總數40％以上，高級技術和管理人員中，具有博士學位/高級職稱的占三分之二。

市場為核心，公司目前已有人數為公司總人數45％的市場銷售隊伍，分布在全國主要省市。在不斷完善國內市場銷售網絡的同時，我們正在致力于進軍國際市場，開拓更廣泛的市場空間。

公司秉承“誠信質量創品牌”的理念，發揚艱苦創業、拼搏奮進的精神，進一步加強精英團隊及企業文化的建設，不斷完善企業管理體系，通過廣泛合作，積極拓展，不斷創新，將康盛打造成為該領域國際知名企業。

【推薦企業信息】

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注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

廣州康盛生物科技有限公司

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