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注冊(cè)專員
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職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)責(zé)任研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)匯報(bào)情況及問題。
2. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)責(zé)任研發(fā)項(xiàng)目過程問題的落實(shí)。
3. 組織責(zé)任研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料的審核。
4. 負(fù)責(zé)責(zé)任研發(fā)項(xiàng)目的申報(bào)及后續(xù)情況跟蹤。
5. 協(xié)調(diào)各研究所、合作單位及生產(chǎn)基地注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作。
6. 注冊(cè)樣品的送檢及檢測(cè)情況跟蹤。
7. 跟蹤國(guó)家審評(píng)中心注冊(cè)品種情況,定期匯報(bào)。
8. 跟蹤行業(yè)政策信息變化,定期匯報(bào)。
9.協(xié)助臨床前的工作準(zhǔn)備:協(xié)助注冊(cè)品種臨床試驗(yàn)相關(guān)資料和樣品的提供、倫理會(huì)的召開
10.協(xié)助臨床試驗(yàn)進(jìn)度跟蹤,臨床試驗(yàn)資料的的匯總
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2.三年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中兩年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)簡(jiǎn)介
我公司(湖南華納大藥廠股份有限公司)注冊(cè)成立于2001年,現(xiàn)有職工2000余人,2012年全年產(chǎn)值達(dá)10億元。華納大藥廠下轄化學(xué)原料藥、制劑、中藥提取與中成藥制劑三個(gè)生產(chǎn)基地,擁有手性藥物湖南省工程研究中心、北京華納天成科技有限公司兩個(gè)研發(fā)平臺(tái)。我公司作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)一體的科技型股份制企業(yè),已累計(jì)申報(bào)116個(gè)新產(chǎn)品的注冊(cè),其中:一類新藥3個(gè)、三類新藥18個(gè),公司所有生產(chǎn)線已通過國(guó)家新版GMP認(rèn)證。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
湖南華納大藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.warrant.com.cn
企業(yè)地址:雨花區(qū)韶山北路338號(hào)華盛花園
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17