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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:

1.負責匯總、解讀創(chuàng)新藥藥注冊法規(guī)、技術指南的要求，并為公司創(chuàng)新藥物研發(fā)提供合規(guī)指導和風險管理；
2.負責與CDE、中檢院、CFDI等官方部門的總體溝通協(xié)調(diào)；
3.負責內(nèi)部研發(fā)相關問題的官方咨詢的組織協(xié)調(diào)；
4.跟進公司在研項目分配與協(xié)調(diào)，跟進注冊項目進度，及時發(fā)現(xiàn)和處理注冊項目進程中的問題，確保完成注冊任務;
5.協(xié)調(diào)和處理注冊評審過程中的相關問題；
6.及時掌握藥品注冊政策的變化情況，對研發(fā)人員進行培訓和管理。

任職資格:

1.醫(yī)學藥學類專業(yè)碩士及以上學歷；
2.3年以上創(chuàng)新藥物注冊相關工作經(jīng)驗，有成功申報藥品IND批件或生產(chǎn)批件經(jīng)驗者優(yōu)先；有官方工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉藥品注冊相關法規(guī)及申報流程，有能力對研發(fā)中有關注冊的各種問題及時協(xié)調(diào)解決；
4.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神；
5.積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上。

企業(yè)簡介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業(yè)平均水平，也強于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應商。

未來，先聲藥業(yè)的目標是成為中國創(chuàng)新藥物的領先者，通過持續(xù)加強的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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法規(guī)注冊副總監(jiān)/高級經(jīng)理/經(jīng)理(006301)(職位編號：006301)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團)有限公司

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