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培訓(xùn)管理員(006347)(職位編號(hào):006347)
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職位描述
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行符合FDA、歐盟CGMP要求的質(zhì)量體系的建立及維護(hù)。
2. 負(fù)責(zé)制定公司培訓(xùn)管理體系建立、維護(hù)及監(jiān)督執(zhí)行,包括但不限于制訂年度培訓(xùn)總計(jì)劃、內(nèi)部培訓(xùn)師管理、參與員工培訓(xùn)考核、培訓(xùn)檔案的維護(hù)。
3. 依據(jù)GMP法規(guī),結(jié)合公司現(xiàn)狀,持續(xù)更新偏差/CAPA管理策略,組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)控偏差管理項(xiàng)目的實(shí)施。
4. 依據(jù)GMP法規(guī),結(jié)合公司現(xiàn)狀,持續(xù)更新變更管理策略,組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)控變更管理項(xiàng)目的實(shí)施
5. 執(zhí)行上級(jí)安排的其他任務(wù)。
6. 參與廠房設(shè)施GEP、GMP階段的調(diào)試、確認(rèn)及驗(yàn)證追蹤。
任職資格:
1. 教育背景:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)歷:3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有培訓(xùn)管理或偏差或變更管理經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌注射劑FDA、歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有生物醫(yī)藥背景者優(yōu)先;
3.主要技能:
掌握常用辦公軟件,如Office、Excel、,Minitab、VISIO等
熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)。
掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具應(yīng)用,如失敗模式分析、故障樹分析等。
掌握偏差調(diào)查工具如魚骨圖、5Why
良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
執(zhí)行能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),誠(chéng)實(shí)敬業(yè),能主動(dòng)承受工作壓力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),2家全國(guó)性的藥品營(yíng)銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年,聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國(guó)內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。
2007年,先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入13.89億元,上繳國(guó)家稅收2.01億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別是35.6%和106.6%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
未來,先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者,通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營(yíng)銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段,以持續(xù)創(chuàng)新來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。
對(duì)人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個(gè)歷程,充滿激情的人才隊(duì)伍,才是先聲藥業(yè)真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們期盼有夢(mèng)想和遠(yuǎn)大抱負(fù),不甘平庸的您與我們攜手同行!!
職位發(fā)布企業(yè)
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先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.simcere.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-18號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-22