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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:

1 負責打印、整理、收、發、歸檔驗證文件
2 負責跟進驗證計劃的實施及進度
3 負責對驗證文件的格式審核
4 負責協調各驗證小組，組織及實施驗證測試的執行
5 負責協助上級開展驗證中偏差的調查和處理
6 負責協助上級開展驗證中變更的實施及跟進
7 負責配合工程完成驗證設備的管理、申領、日常維護及校驗周期管理
9 負責在上級的指導下，起草實驗室儀器設備類、溫度類設備和相關計算機系統的確認/驗證等方案和報告
10 負責協調驗證小組完成實驗室儀器設備類、溫度類設備和相關計算機系統的確認/驗證
11 負責完成分析方法驗證/確認的方案審核及驗證計劃的推進
12 熟悉驗證體系的驗證策略、流程
13 具備在上級指導下依據法規進行體系文件的修訂
14 協助上級開展驗證周期的管理
15 協助上級進行驗證相關法規的更新、檢索和缺陷的匯總
16 熟悉驗證活動：VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等
17 服從且完成上級安排的臨時工作

任職資格:

工作經驗：
藥企QA/驗證至少3年以上工作經驗，有EU/FDA項目經驗優先

具備知識：
1. 參與過GMP（中國/歐盟/美國/WHO）認證
2. 獨立承擔過單系統驗證實施

技能/能力：
1. 能夠熟練操作WORD、EXCELL、CAD等軟件
2. 誠實、敬業、抗壓能力強、態度積極、語言溝通能力強、優秀的團隊合作精神
3. 項目期間可接受短期出差

企業簡介

先聲藥業成立于1995年3月28日，至今，已發展成為集生產、研發、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業，2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業實現銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業平均水平，也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。

未來，先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者，通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段，以持續創新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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驗證專員(006348)(職位編號：006348)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

先聲藥業(集團)有限公司

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