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臨床研究專員/經理
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職位描述
崗位職責:
1、負責項目立項及實施過程中臨床的技術支持;
2、負責撰寫注冊資料中的臨床內容,對注冊資料進行形式審查,完成注冊審報;
3、負責與合作伙伴、CRO、臨床機構、相關專家溝通,制定臨床研究方案,并跟蹤臨床試驗實施過程;
4、負責跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決過程中出現的問題;
5、負責合作項目的項目管理,按項目實施計劃,對項目進行監控與管理,并按計劃進行申報;
6、負責推動并解決項目實施過程中的問題。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫藥相關專業;
2. 熟悉藥品研發專業知識,掌握國內外臨床、注冊法規;
3.具有良好的英文水平,3年以上產品臨床非臨床研究管理工作經驗;
4.工作作風踏實、嚴謹、條理性強,具有高度責任感和良好的團隊協作精神。
企業簡介
深圳大佛藥業是一家中外合資制藥企業。主要產品有達芬霖,達芬蓉。現因業務發展,特聘兩名OTC終端業務。
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職位發布日期: 2019-05-22