藥品檢測(QC)
職位描述
崗位職責:
1 應(yīng)嚴格按照“科學使用、精心保養(yǎng)、定期校驗”的原則對精密儀器進行管理。熟悉精密儀器的原理和標準操作規(guī)程,對儀器進行日常維護。
2 觀察并在規(guī)定時間記錄儀器室內(nèi)的溫、濕度。當溫、濕度超過儀器所需的環(huán)境條件時,應(yīng)采取相應(yīng)的措施使達到規(guī)定范圍。
3 每臺儀器原則上由專人操作,特殊情況下QC主管可指定其他人操作,但必須嚴格按照儀器的標準操作規(guī)程進行操作。
4 嚴格按照質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程及相關(guān)管理制度進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自更改檢驗標準、檢驗方法和憑主觀下結(jié)論。
5 負責按規(guī)定對實驗用試液、標準品、對照品進行配制、管理。
6 負責按相關(guān)規(guī)定及時完成各項檢驗工作,堅持實事求是的原則填寫原始記錄,記錄應(yīng)及時、真實、完整、清晰,不得弄虛作假。
7 應(yīng)隨時檢查核對各精密儀器的備品、備件。
8 負責精密儀器相關(guān)的方法學驗證。
9 協(xié)助QC主管完成其他工作。
崗位權(quán)限:
1對不合格、檢驗異常的物料、產(chǎn)品有否決權(quán)。
2儀器的專人使用、管理權(quán)。
3參與實驗室超標結(jié)果的調(diào)查權(quán)。
4對實驗用各種試劑、標準品、對照品的管理權(quán)。
任職資格:
1學歷:大專以上學歷。
2專業(yè):藥學或化學分析相關(guān)專業(yè)
3年齡:25周歲以上。
4工作經(jīng)歷:接受過GMP、公司所涉領(lǐng)域的法律、法規(guī)的培訓,具有1年以上的藥品檢驗經(jīng)驗工作經(jīng)驗,并有半年以上精密儀器操作經(jīng)驗。
5應(yīng)具備的知識和技能:熟悉公司所涉產(chǎn)品的質(zhì)量標準、操作規(guī)程、儀器設(shè)備的操作,以及相關(guān)的檢驗方法。具有一定的溝通、判斷能力。工作責任心強,具有嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L和良好的團隊合作精神,熱愛本職工作。
工作時間:
周一至周五正常班,8小時工作制,超出算延時加班按1.5倍工資計發(fā),周末加班按2倍工資計發(fā),節(jié)假日加班3倍工資計發(fā)。
企業(yè)簡介
成都普什制藥有限公司是五糧液集團下屬普什集團成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司的全資子公司,是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代化企業(yè)。
公司位于成都市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)西部園區(qū),園區(qū)內(nèi)及周邊環(huán)境優(yōu)良,空氣含塵量低,為藥品生產(chǎn)提供了良好的自然環(huán)境。公司總投資近4億元,嚴格按照GMP標準建設(shè)了生產(chǎn)車間、質(zhì)管中心、倉儲中心、行政辦公等配套設(shè)施。公司總占地面積175畝,其中車間建筑面積28560平方米,建有玻璃安瓿小容量注射劑、塑料安瓿小容量注射劑、滴眼劑、灌腸劑車間。倉儲中心總建筑面積11924平方米。質(zhì)管中心的總建筑面積為3500平方米,建有理化檢測實驗室、留樣觀察室、精密儀器室、無菌檢驗室、微生物檢驗室、高溫室等,并從國外引進了先進的檢驗儀器及設(shè)備,做到有效檢測、確保藥品的質(zhì)量。
公司作為國際BFS協(xié)會的一員,致力于采用國際最先進的無菌生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)塑料安瓿小容量注射劑、單劑量滴眼劑、灌腸劑等。目前,公司已從美國、瑞士進口了多臺“三合一”(BFS)生產(chǎn)設(shè)備,該設(shè)備將吹瓶、灌裝、封口在12秒內(nèi)一次完成,采用全自動在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP),完全滿足無菌技術(shù)要求。
職位發(fā)布企業(yè)
成都普什制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.pushi.com.cn/
企業(yè)地址:四川省成都市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)西部園區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-23