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臨床項目經理(PM)
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職位描述
崗位職責 (1)全面負責項目的運行。管理和協調包括多個職能部門在內的項目團隊,以確保項目按計劃完成,解決研究中的問題和困難,確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致,并符合標準流程、法規的要求和步驟。
(2)創建、追蹤和報告項目時間表。
(3)建立項目管理計劃和項目團隊。
(4)負責預算分配和費用審批,為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告。
(5)作為與申辦方溝通的項目主要聯系人,確保按照計劃進行溝通和匯報。
(6)掌握項目團隊的工作情況,確認項目團隊根據合同和客戶要求進行工作。
(7)帶領團隊解決問題,包括風險管理、應急管理和其它問題。
(8)確認項目工作范圍以外的工作。
(9)確認研究中的質量問題,采取合適的整改計劃。
(10)在直線經理的指導和支持下,協助業務拓展團隊的同事進行新項目的準備,包括參與制訂計劃書的和預算,以及聯系客戶等。
(11)在直線經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議。
(12)在內部和外部會議中介紹和更新項目相關信息。
(13)通過與CRA進行研究中心協同訪視和日常支持,確保臨床研究團隊高效運作。
(14)可能被分配擔任項目管理相關標準操作流程的作者或者審閱者。
(15)指導經驗較少員工的工作或提供幫助。
(16)完成直線經理分配的其他工作。
任職要求:
臨床醫學、藥學等醫藥相關專業,本科以上學歷。
五年以上臨床監查經驗,以及一年以上臨床項目管理經驗。
大學英語四級,6級或聽說讀寫熟練者優先。
豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規知識。
深入了解治療領域和研究方案方面的知識。
良好的口頭和書面溝通能力。
較好的團隊領導能力,有效的指導和培訓能力。
能夠按照既定的質量、財務和時間計劃完成任務的能力。
良好的計劃、組織和解決問題的能力。
有效的時間管理技巧。
良好的客戶服務意識和技巧。
計算機技能良好,熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設備。
與同事、經理和客戶建立及維護高效工作關系。
能始終遵循SOP要求,獨立思考,為流程改進提供幫助。
企業簡介
方恩醫藥成立于2007年,是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下,建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購,并購后,方恩公司的員工總數超過1200人,分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國,有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市,可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務,大致包含:臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識,在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網:http://www.fountain‐med.com
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職位發布日期: 2019-05-23