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臨床監查員 CRA
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職位描述
若想有迅速反饋可直接投遞簡歷至:jingyu.zhang@fountain-med.com郵箱,郵件主題為:應聘*地區*職位
崗位職責:
1、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、研究者會議組織等前期準備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監察和結束臨床試驗。
3、協助項目經理解決研究基地發生的與研究有關的問題。
4、監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調;
5、協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫藥、臨床、護理及相關專業,本科以上學歷。
2、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。可適應經常出差,能承受較高工作壓力。
3、具有優秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神。
4、英語4級以上,6級優先,聽說讀寫熟練。
5、熟練應用各種Microsoft office軟件,熟悉網絡工具的各種應用。
6、具CRA實際工作經驗1年以上。
企業簡介
方恩醫藥成立于2007年,是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下,建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購,并購后,方恩公司的員工總數超過1200人,分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國,有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市,可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務,大致包含:臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識,在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網:http://www.fountain‐med.com
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職位發布日期: 2019-05-23