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臨床協調員
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職位描述
崗位職責:
(1)協助執行I期至Ⅳ期臨床試驗的中心醫院科室及機構協調管理工作(不分治療領域);
(2)在客戶試驗中密切與中心研究者及監查員合作,必要時協助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表以及其他輔助性工作;
(3)對所負責的研究中心進行藥物,試驗物資的有效管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實驗室檢查安排,結果獲取及登錄等;
(4)主要協助研究者進行試驗管理,包括協調申報倫理,研究協議簽署,受試者招募與初篩發現等支持工作,協助監查員進行例行訪視,各種啟動會議,研究者會議的會務安排協助等;
任職要求:
(1)醫藥相關專業,大專以上學歷,護理專業優先;
(2)具CRC實際工作經驗或護理經驗2年以上;
(3)英語讀寫良好;
(4)清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;
(5)善于與各種不同類型的項目組人員進行交流,并能建立起良好關系;
(6)具備服務意識及以客戶及醫院研究者為中心的潛能;
(7)具有獨立工作能力,但同時又具有很強的集體意識;
(8)具備良好的學習與合作能力;
(9)良好的計算機技能,熟練應用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設備;
(10)對文件管理與標準操作規程有規范和清晰地認識。
企業簡介
方恩醫藥成立于2007年,是在科技部、衛生部、商務部及藥監局的共同支持下,建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發服務的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購,并購后,方恩公司的員工總數超過1200人,分支機構分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區。在中國,有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市,可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務,大致包含:臨床監查、項目管理、注冊服務、醫學事務、醫學翻譯、SMO、數據管理、生物統計、安全性評價等。
公司設有臨床監查部,CO項目管理部,質控部,CO培訓部,臨床協調部,SMO項目管理部,SMO培訓部,統計部,編程部,數據部,SDM 項目管理部,藥物安全監測部,注冊部,醫學事務部,翻譯部,業務質保部,商務部,合同部,國際事業部,市場部,行政部,財務部,人力資源部,信息部,內審及質量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識,在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務。
相信豐富的臨床經驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應合作伙伴需求及對細節的專注性將成為方恩成功發展的基石。
公司官網:http://www.fountain‐med.com
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職位發布日期: 2019-05-23