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臨床協(xié)調(diào)員(CRC)
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職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助執(zhí)行I期至Ⅳ期臨床試驗(yàn)的中心醫(yī)院科室及機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)管理工作(不分治療領(lǐng)域);
2、在客戶試驗(yàn)中密切與中心研究者及監(jiān)查員合作,必要時協(xié)助按照臨床試驗(yàn)方案及原始資料填寫病例報告表以及其他輔助性工作;
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物,試驗(yàn)物資的有效管理,按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實(shí)驗(yàn)室檢查安排,結(jié)果獲取及登錄等;
4、主要協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理,包括協(xié)調(diào)申報倫理,研究協(xié)議簽署,受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)等支持工作,協(xié)助監(jiān)查員進(jìn)行例行訪視,各種啟動會議,研究者會議的會務(wù)安排協(xié)助等;
任職資格:
1、工作經(jīng)驗(yàn)要求:具有CRC實(shí)際經(jīng)驗(yàn)半年以上或2年以上護(hù)士經(jīng)驗(yàn)
2、外語要求: 英語 讀寫良好;
3、能力要求:
1)清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;
2)具有善于與各種不同類型的項(xiàng)目組人員進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系的能力;
3)具備服務(wù)意識以及以客戶及醫(yī)院研究者為中心的潛能;
4)具有獨(dú)立工作能力,但同時又具有很強(qiáng)的集體意識;
5)具備良好的學(xué)習(xí)與合作能力;
6)熟練操作計算機(jī)各類常用辦公軟件;
7)對于國際項(xiàng)目及對英文有要求的研究項(xiàng)目,需具備一定的英語口語及寫作能力;
8)對文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰地認(rèn)識。
企業(yè)簡介
方恩醫(yī)藥成立于2007年,是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下,建立起的一個能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購,并購后,方恩公司的員工總數(shù)超過1200人,分支機(jī)構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國,有超過250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營人員分布在全國36個城市,可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù),大致包含:臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識,在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項(xiàng)新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng):http://www.fountain‐med.com
職位發(fā)布企業(yè)
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方恩醫(yī)藥
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.fountain-med.com
企業(yè)地址:天津
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職位發(fā)布日期: 2019-05-23