職位描述
崗位職責：
1. 負責臨床試驗數(shù)據(jù)管理過程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時性、真實性、準確性和完整性
2. 參與數(shù)據(jù)管理計劃、核查計劃等相關(guān)文檔的撰寫和審閱
3. 負責病例報告表的注釋和審閱
4. 參與數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、測試
5. 參與編輯核查程序的編寫和測試
6. 按照數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，對數(shù)據(jù)進行清理
7. 進行嚴重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查
8. 進行醫(yī)學(xué)編碼
9. 準備數(shù)據(jù)審閱會議資料，參與數(shù)據(jù)審核會議
10. 進行數(shù)據(jù)庫的鎖定
11. 進行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸
12. 撰寫數(shù)據(jù)管理報告
13. 數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔
14. 擔任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺?/p>
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類專業(yè)為佳
2. 英語4級，讀寫熟練，英語6級優(yōu)先
? 招聘城市：南京（江寧/浦口），武漢
簡歷投遞:lulin.mei@fountain-med.com (職位+姓名+學(xué)校+專業(yè)）
企業(yè)簡介
方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com
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