職位描述
崗位職責(zé)1，全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行。管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門(mén)在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成，解決研究中的問(wèn)題和困難，確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟。2，創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表。3，建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。4，負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費(fèi)用審批，為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告。5，作為與申辦方溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)。6，掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)合同和客戶(hù)要求進(jìn)行工作。7，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問(wèn)題。8，確認(rèn)項(xiàng)目工作范圍以外的工作。9，確認(rèn)研究中的質(zhì)量問(wèn)題，采取合適的整改計(jì)劃。10，在直線經(jīng)理的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的準(zhǔn)備，包括參與制訂計(jì)劃書(shū)的和預(yù)算，以及聯(lián)系客戶(hù)等。11，在直線經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目成員的項(xiàng)目相關(guān)工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估時(shí)提供建議。12，在內(nèi)部和外部會(huì)議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息。13，通過(guò)與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作。14，可能被分配擔(dān)任項(xiàng)目管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程的作者或者審閱者。15，指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)較少員工的工作或提供幫助。16，完成直線經(jīng)理分配的其他工作。 任職要求：1，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。2，五年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，以及一年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。3，大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)，6級(jí)或聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練者優(yōu)先。4，豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,以及法律法規(guī)知識(shí)。5，深入了解治療領(lǐng)域和研究方案方面的知識(shí)。6，良好的口頭和書(shū)面溝通能力。7，較好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。8，能夠按照既定的質(zhì)量、財(cái)務(wù)和時(shí)間計(jì)劃完成任務(wù)的能力。9，良好的計(jì)劃、組織和解決問(wèn)題的能力。10，有效的時(shí)間管理技巧。11，良好的客戶(hù)服務(wù)意識(shí)和技巧。12，計(jì)算機(jī)技能良好，熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設(shè)備。13，與同事、經(jīng)理和客戶(hù)建立及維護(hù)高效工作關(guān)系。14，能始終遵循SOP要求，獨(dú)立思考，為流程改進(jìn)提供幫助。
企業(yè)簡(jiǎn)介
方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個(gè)能夠提供全方位與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對(duì)iMEDGlobal公司的完全并購(gòu)，并購(gòu)后，方恩公司的員工總數(shù)超過(guò)1200人，分支機(jī)構(gòu)分布在美國(guó)、英國(guó)、菲律賓、印度、中國(guó)大陸、韓國(guó)、日本、臺(tái)灣和亞美尼亞等19個(gè)國(guó)家或地區(qū)。在中國(guó)，有超過(guò)250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)人員分布在全國(guó)36個(gè)城市，可以為中國(guó)藥企及在中國(guó)和亞洲從事臨床研究的跨國(guó)客戶(hù)提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊(cè)服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、安全性評(píng)價(jià)等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計(jì)部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測(cè)部,注冊(cè)部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國(guó)際事業(yè)部,市場(chǎng)部,行政部,財(cái)務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門(mén)。各部門(mén)負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過(guò)多項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對(duì)合作需求的敏銳觸覺(jué)、順應(yīng)合作伙伴需求及對(duì)細(xì)節(jié)的專(zhuān)注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com
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