高級(jí)臨床監(jiān)查員(SCRA)
職位描述
崗位職責(zé)
- 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
- 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
- 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。
- 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,并將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
- 通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
- 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
- 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
- 與其他職能部門共同合作。
- 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
- span>
任職要求
- 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
- 3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)。
- 英語(yǔ)4級(jí),讀寫良好,英語(yǔ)6級(jí)或聽(tīng)說(shuō)能力佳者優(yōu)先。
- 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí),了解適用的法規(guī)要求。
- 良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
- 良好的口頭和書面溝通能力。
- 良好的組織和解決問(wèn)題的能力。
- 有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
- 能始終遵循SOP要求,能獨(dú)立思考,改進(jìn)流程。
企業(yè)簡(jiǎn)介
方恩醫(yī)藥成立于2007年,是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下,建立起的一個(gè)能夠提供全方位與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對(duì)iMEDGlobal公司的完全并購(gòu),并購(gòu)后,方恩公司的員工總數(shù)超過(guò)1200人,分支機(jī)構(gòu)分布在美國(guó)、英國(guó)、菲律賓、印度、中國(guó)大陸、韓國(guó)、日本、臺(tái)灣和亞美尼亞等19個(gè)國(guó)家或地區(qū)。在中國(guó),有超過(guò)250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)人員分布在全國(guó)36個(gè)城市,可以為中國(guó)藥企及在中國(guó)和亞洲從事臨床研究的跨國(guó)客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù),大致包含:臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊(cè)服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、安全性評(píng)價(jià)等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計(jì)部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測(cè)部,注冊(cè)部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國(guó)際事業(yè)部,市場(chǎng)部,行政部,財(cái)務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí),在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過(guò)多項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對(duì)合作需求的敏銳觸覺(jué)、順應(yīng)合作伙伴需求及對(duì)細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng):http://www.fountain‐med.com
職位發(fā)布企業(yè)
方恩醫(yī)藥
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.fountain-med.com
企業(yè)地址:天津
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位:
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司 國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-05-23