分廠質量部副經理
職位描述
崗位職責:
1.協助質量部經理負責本部門管理工作;
2.及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;
3.負責質量管理體系的建設,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
4.組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;
5.對生產過程進行全面的質量監督管理工作,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規
程,制定各品種質量監控點;
6.根據國家標準制定企業產品質量內控標準,組織開展產品的穩定性考察工作;
7.管理產品的放行工作,監督審核批生產過程記錄并負責全體員工的質量培訓教育。
職位要求:
1.醫藥、藥物分析或相關專業本科以上學歷;
2、取得國家執業藥師資格,中級以上專業技術職稱,5年以上大中型藥品生產企業質量管理工作經驗,有
較強的管理能力;
3.熟練掌握GMP要求下的藥品生產質量管理內容和要求,能承擔全面質量管理體系的建設任務;
4、熟悉化驗室的各種化驗設備,能對操作紫外、液相、氣相等設備進行有效指導;
5.有一定的領導組織及協調能力,較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力;
6.誠實正直敬業、認真細致,條理性好,成熟干練;
7、有強烈的進取心、責任感和開拓精神;
8、熟悉GMP管理內容并有GMP認證工作經驗者優先。
企業簡介
山東羅欣集團是一家集科、工、貿為一體的大型企業集團——香港上市公司,榮獲“中國制藥工業百強企業”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業”、“省級AAA級信譽企業”等稱號。山東羅欣集團始創于1988年,下設13家分公司及27個辦事處。企業各項經濟指標均居全省同行業前茅,取得了良好的經濟效益和社會效益。
山東羅欣藥業股份有限公司為羅欣集團的龍頭企業,是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團控股、聯合沈陽藥科大學等11家發起人共同設立的股份制公司,是嚴格按照現代企業制度和國家GMP要求組建的制藥企業,并于2003年3月被山東省科學技術廳認定為“高新技術企業”。現建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產線、口服頭孢系列產品及中藥生產線等多劑型生產車間,已全部通過國家GMP認證。可年產粉針劑5億支,凍干粉針劑6000萬支,片劑25億片,硬膠囊劑20億粒,軟膠囊劑10萬粒,顆粒劑3億袋,頭孢菌素類原料藥1000噸,其它化學原料藥200噸。
羅欣集團始終堅持誠信為本、開拓創新的企業精神,秉承“企業與人才共同成長”的用人理念,專注市場最新需求,用心經營企業品牌,不斷擴大企業規模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業園,籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標準建設新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產廠區,并同時建設高標準的員工福利房,以提高員工的工作環境和居住環境。在此,羅欣集團真誠邀請您的加盟,共同創造新的輝煌!
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職位發布日期: 2010-10-19