職位描述
1.維護和監管公司質量管理體系的運轉；
2.編制年度質量管理體系年度審核計劃，包括內審和日常審核；
3.主導管理評審，并負責各部門管理評審輸入的收集；
4.接待監管部門的外部審核，及不符合項關閉；
5.負責收集公司質量目標和各部門質量目標的完成情況，并組織相關人員分析改進；
6.負責醫療器械法律法規及質量管理體系的培訓。
任職要求：
1.生物醫藥或醫療器械等相關專業優先；
2熟悉醫療器械質量管理法律法規者優先。
3.熟悉ISO9001，了解ISO13485，GMP等質量管理體系標準者優先；
4.需有2年以上企業質量體系管理工作經驗。
此崗位同時兼任管理者代表職位
企業簡介
湖南比揚醫療科技有限公司，公司總部位于長沙市岳麓山以南含浦比揚醫療器械產業園，始創于2009年，注冊資金3048萬元，占地面積 6172 平方米 ，建筑面積 14000 平方米,是一家以經營醫療器械為主的，涉及家用電子類（家用呼吸機）、醫療電子類（醫用數碼呼叫對講系統）、以及醫療器械類（注射泵系列、輸液泵系列）等相關領域，集設備研發、制造、營銷、服務為一體的科、工、貿企業。是首家擁有輸、注液泵 “語音報警”系統和獨家研發出家用呼吸機產品的高科技企業，綜合實力位居中國醫療器械行業前列。
企業架構
公司由質量管理部、技術開發部、法規部、采購部、物控部、生產部、電商部、國內銷售部、國際銷售部、售后服務部、人力資源部、財務部構成，員工近200名，在全國各地設有辦事處，形成龐大的研發、營銷和服務網絡。公司憑借著強大的科研力量和成熟的生產管理經驗，已成為醫療器械行業，技術最先進的企業之一。
產品介紹
第一大類：醫用呼叫系統
公司呼叫系統主打產品，兩線制的呼叫系統，新型智能數字呼叫系統，醫院護理管理軟件。新型智能數字呼叫系統和醫院護理管理軟件相結合可與醫院HIS系統互通。
第二類：注射泵、輸液泵系列
公司研發的注、輸液泵多個型號，適用用于不同的醫用功能，其中注射泵BYZ-810系列和輸液泵BYS-820系列產品的技術已達到國際先進水平。能適用于不同品牌的一次性注射器和輸液器，操作方便、性能穩定可靠、精確度高。首例的“語音報警功能”獲得國家專利，產品通過了歐盟CE認證、俄羅斯認證多個國際證，并獲得了科技部創新基金支持。
第三類：睡眠系統產品
睡眠治療儀又名無創呼吸機，公司開發出了全系列7個型號的產品，有CPAP、AUTOCPAR 和BIPAP。產品達到國際先進水平，已經完成了產品的國內注冊以及歐盟CE認證。已經開始全面投入市場。該產品為家用醫療器械，據國外研究報告稱全世界3%的人群需要該產品，市場前景巨大。同時睡眠監測儀以及各個型號的呼吸面罩已基本完成開發，將陸續投入市場。
比揚公司發展歷程
2015年，湖南比揚喜迎喬遷之喜，遷入長沙岳麓區含浦學士路，擁有獨立整棟的辦公樓。
2014年，采用現代化管理方式；ERP流程管理系統、OA辦公應用系統。
2013年，獲得CE品質證明，2003醫療器械質量管理體系認證。
2013年，取得《醫療器械生產企業許可證》等多項批文，產品實用新型專利證書。
2012年，5S管理系統和ISO9001質量體系管理認證和ISO13485管理體系認證。
2011年，比揚駐地于長沙岳麓區西站
銷售市場
國內市場:湖南比揚醫療產品現已銷往全國各地，建立了完善的銷售服務網絡，與遍布在全國的數千家經銷公司、醫院有著良好的合作關系。
國外市場：公司國際貿易已領先進入全球各國，如中東南亞國家：泰國、菲律賓、馬來西亞，歐美國家：德國，英國，美國，加拿大，以及巴西、俄羅斯、迪拜、印度等取得親密合作，深受廣大醫護人員的認可和贊譽，被廣大醫護人員一致評為“操作最簡單、質量最穩定”的醫療產品。
湖南比揚醫療科技有限公司堅持以“簡單、高效、誠信、快樂、”為企業文化，秉承“不斷超越、不斷創新、以人為本、客戶至上”的核心價值觀，以“用科技為人類生命保駕護航”為己任，為供應最好的醫療設備和打造最好的服務企業而執著地追求，為成為領先于中國、知名于國際的品牌闊步前進！
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