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制劑高級研究員
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職位描述
崗位職責:
1、藥物制劑的立項選題、技術文獻調研;
2、根據文獻及參考資料制訂研究方案和開發計劃;
3、獨立/或指導小組成員完成處方設計、篩選、工藝開發和優化等實驗,對實驗結果和數據進行分析,并解決實驗中遇到的技術難題;
4、負責項目的中試放大、工藝驗證,解決放大過程中遇到的技術難點;
5、撰寫研究方案和報告,及制劑部分的CTD申報資料;
6、原輔料倉庫管理、實驗室現場管理等。
崗位要求:
1、6年以上口服固體制劑研發經驗,掌握多種劑型的研究技術與技能;
2、熟悉制劑研發流程,包括中試生產流程,有完整項目開發經驗;
3、具有高度的工作責任心和執行力,較強的分析和解決問題能力、及創新和溝通能力;
4、團隊或小組領導經驗;
5、熟悉仿制藥相關法規及技術指導原則;有ANDA開發經驗并熟悉ICH法規者優先、有口服緩控釋制劑研發經驗者優先。
上海海翔醫藥科技發展有限公司成立于2010年,是浙江海翔藥業股份有限公司全資子公司,屬浙江海翔藥業研究院的分支機構。其定位主要負責制劑處方開發;制劑工藝放大和中試;原料藥合成工藝研究;原料藥中試放大;分析技術支持。現上海研發團隊近40人,其中研究生學歷人員占有40%比例,有國外或外企工作經驗的博士5人,有豐富工作經驗的各類專業人才。現坐落于上海市浦東新區張江高科園區伽利略路338號 。
企業簡介
浙江海翔藥業股份有限公司(簡稱:海翔藥業,證券代碼:?002099)位于浙江臺州,是生產特色原料藥、制劑以及精細化學品、染料及染料中間體的上市公司,是全國醫藥工業企業創新能力百強企業之一、國家火炬計劃重點高新技術企業、浙江省首批誠信示范企業、浙江省自營出口優秀生產企業。公司擁有浙江海翔川南藥業有限公司、江蘇海闊生物醫藥有限公司、浙江海翔藥業銷售有限公司、上海海翔醫藥科技發展有限公司、臺州市前進化工有限公司、臺州泉豐醫藥化工有限公司、Genevida?GmbH(普健有限公司)、HI-MED?a.s.(海邁藥業有限公司)等控股子公司。
公司主要產品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細化學品、制劑、染料及中間體。醫藥產品70%以上出口,其中克林霉素系列產量穩居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設,己有數十個產品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書、通過日本GMP認證和國內的GMP認證。染料產品出口歐美亞等三十多個國家和地區,其中主導產品活性艷藍KN-R占全球市場份額的60%以上,無論在產業規模、技術質量,還是在產品應用等方面均處于行業領導地位。“染八牌”活性染料被評為中國名牌產品和國家優秀火炬計劃產品。
與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學、德司達、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發展戰略:立足中國、布局全球、高端合作、中外聯動,發展成為國內首屈一指的醫藥、染料“雙輪”為一體的上市企業。
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職位發布日期: 2019-05-24