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QR項(xiàng)目組長(zhǎng)
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職位描述
1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人管理和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員開(kāi)展項(xiàng)目工作,參與研究院與各職能部門的技術(shù)交流;
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)并執(zhí)行分析方法開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作,并對(duì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品撰寫質(zhì)量研究報(bào)告,為研發(fā)提供必要的分析技術(shù)支持。
3、嚴(yán)格按照SOP和法規(guī)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作,確保所有工作和文檔符合cGMP要求;
4、為新產(chǎn)品注冊(cè)設(shè)計(jì)并組織產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
5、審核實(shí)驗(yàn)室工作、檢查實(shí)驗(yàn)記錄本及相關(guān)文件等。
崗位要求:
1、本科,化學(xué)、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè),原料藥/制劑分析10年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、碩士,化學(xué)、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè),原料藥/制劑分析5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉原料藥/制劑研發(fā)流程,熟悉GMP和ICH等技術(shù)關(guān)咯規(guī)范,熟悉分析技術(shù)和分析儀器應(yīng)用,專業(yè)英語(yǔ)能勝任該職位的工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:海翔藥業(yè),證券代碼:?002099)位于浙江臺(tái)州,是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細(xì)化學(xué)品、染料及染料中間體的上市公司,是全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百?gòu)?qiáng)企業(yè)之一、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠(chéng)信示范企業(yè)、浙江省自營(yíng)出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、臺(tái)州市前進(jìn)化工有限公司、臺(tái)州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、Genevida?GmbH(普健有限公司)、HI-MED?a.s.(海邁藥業(yè)有限公司)等控股子公司。
公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細(xì)化學(xué)品、制劑、染料及中間體。醫(yī)藥產(chǎn)品70%以上出口,其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè),己有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)美國(guó)FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書(shū)、通過(guò)日本GMP認(rèn)證和國(guó)內(nèi)的GMP認(rèn)證。染料產(chǎn)品出口歐美亞等三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中主導(dǎo)產(chǎn)品活性艷藍(lán)KN-R占全球市場(chǎng)份額的60%以上,無(wú)論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)質(zhì)量,還是在產(chǎn)品應(yīng)用等方面均處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。“染八牌”活性染料被評(píng)為中國(guó)名牌產(chǎn)品和國(guó)家優(yōu)秀火炬計(jì)劃產(chǎn)品。
與全球知名制藥、染料公司長(zhǎng)期合作是我們的發(fā)展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學(xué)、德司達(dá)、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略:立足中國(guó)、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動(dòng),發(fā)展成為國(guó)內(nèi)首屈一指的醫(yī)藥、染料“雙輪”為一體的上市企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
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浙江海翔藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1966
企業(yè)網(wǎng)址:www.hisoar.com
企業(yè)地址:椒江區(qū)外沙支路100號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24