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CTA-運營專員(J11968)
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職位描述
工作職責:
遵循ICH-GCP/中國GCP原則,標準操作規(guī)程要求,和FDA/CFDA相關藥政管理法規(guī)的指導下,協(xié)助完成相關工作
1、 協(xié)助臨床部完成部門管理文件和項目管理文件的收集整理維護歸檔
2、 協(xié)助臨床部PM完成文件蓋章處理
3、 協(xié)助培訓和團隊活動組織后勤安排
4、 協(xié)助會議的組織后勤安排
5、 作為臨床部文檔室的第一責任人,負責管理維護管理文檔的儲存記錄、文檔室管理
6、 協(xié)助其他管理工作
7、 協(xié)助上傳協(xié)議至salesforce系統(tǒng),轉達法務審核意見給相關人員
8、 協(xié)助相關負責人完成請款
9、 協(xié)議擬定,協(xié)助PM做好項目啟動前工作
任職資格:
1、 學歷/專業(yè)
專科/本科以上學歷。護理/臨床醫(yī)學/臨床藥理學/藥學等相關專業(yè),優(yōu)先
2、 專業(yè)技能要求
具有良好的醫(yī)學背景,接受過GCP和相關法規(guī)培訓;
3、 工作經(jīng)驗要求
有助理相關工作經(jīng)驗,或有臨床醫(yī)療、護理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 語言能力
英語,良好讀寫能力。英語四級,六級通過者優(yōu)先;
5、 電腦相關知識
熟練使用Word,Excel,PPT,Outlook等辦公軟件;
6、 其它
耐心細致,踏實勤奮,適應能力強,出色的溝通、協(xié)調能力,較強的組織能力。
企業(yè)簡介
MedKey是為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供高質量專業(yè)服務的合同研究組織(CRO),國內領先的醫(yī)藥研發(fā)服務外包承接機構。公司專注在藥品、醫(yī)療器械、生物制品、傳統(tǒng)中醫(yī)藥等領域,為客戶提供專業(yè)化的技術解決方案。
MedKey業(yè)務范圍包括醫(yī)藥和醫(yī)療器械產品臨床試驗的組織和運作管理,各種類型臨床試驗項目的策劃和籌備、基地篩選、臨床監(jiān)查、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、GCP/CRA培訓等。公司承接藥品I-IV期臨床試驗,醫(yī)療器械臨床試用和臨床驗證試驗,以及藥品和醫(yī)療器械產品的注冊咨詢,醫(yī)藥市場研究服務等;
公司擁有資深的專業(yè)研究團隊,具有國際化、標準化的業(yè)務運作流程和科學嚴謹?shù)馁|量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理,專業(yè)進取的研究團隊以及科學高效的項目管理,網(wǎng)絡化的專家信息資源,確保我們?yōu)榭蛻籼峁└哔|量的專業(yè)服務。
公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學術團體等。
公司總部位于上海,在北京、廣州、成都設有辦事處,業(yè)務執(zhí)行領域覆蓋華東、華北、華西、華南、華中、東北、西北等全國多個中心城市和區(qū)域;在歐洲設有聯(lián)絡處。
職位發(fā)布企業(yè)
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上海津石醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:https://smo.wuxiapptec.com/index.html
企業(yè)地址:上海
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24