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培訓專員(J10340)
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職位描述
工作職責:
1、協助發展臨床質量策略,識別臨床試驗質量風險;確保QC/QA指導原則,QC計劃和風險管控計劃被適合的執行
2、與臨床試驗團隊合作執行質量控制on-site和in-house的質量控制
3、協助貫徹和執行QA/QC指導方針
4、協助協調臨床試驗相關的各種稽查
5、協助稽查、視察材料的準備
6、協助部門負責人與職能部門負責人制定和執行SMO員工職業發展技能所需的培訓計劃
任職資格:
1、醫學/藥學相關專業,本科及以上學歷
2、大型藥廠或CRO 3年以上工作經驗
3、良好的溝通能力
4、良好的英文讀寫能力及英文表達能力
5、能夠獨立承擔工作
6、能夠與合作者建立和維護良好的合作關系
企業簡介
MedKey是為國內外醫藥企業提供高質量專業服務的合同研究組織(CRO),國內領先的醫藥研發服務外包承接機構。公司專注在藥品、醫療器械、生物制品、傳統中醫藥等領域,為客戶提供專業化的技術解決方案。
MedKey業務范圍包括醫藥和醫療器械產品臨床試驗的組織和運作管理,各種類型臨床試驗項目的策劃和籌備、基地篩選、臨床監查、藥物管理、數據管理和生物統計、GCP/CRA培訓等。公司承接藥品I-IV期臨床試驗,醫療器械臨床試用和臨床驗證試驗,以及藥品和醫療器械產品的注冊咨詢,醫藥市場研究服務等;
公司擁有資深的專業研究團隊,具有國際化、標準化的業務運作流程和科學嚴謹的質量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理,專業進取的研究團隊以及科學高效的項目管理,網絡化的專家信息資源,確保我們為客戶提供高質量的專業服務。
公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫療器械企業、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
公司總部位于上海,在北京、廣州、成都設有辦事處,業務執行領域覆蓋華東、華北、華西、華南、華中、東北、西北等全國多個中心城市和區域;在歐洲設有聯絡處。
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職位發布日期: 2019-05-24