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臨床項目經理
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職位描述
1、組建項目運作的團隊,制定項目管理計劃,管理項目進度、人力、資金、質量、溝通等工作;
2、制定并審核項目實施各環節的操作流程、過程性文件標準并制作培訓課件等;
3、負責或組織項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的培訓;
4、負責項目各參與方(研究者、CRO、SMO、數據方、統計方、中心實驗室)的管理、組織與協調;
5、對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管和控制;
6、預判、發現并審核項目風險,制定相關風險管控措施;針對項目中發生的非預期風險,及時進行管控與處理;
7、參與臨床試驗方案的設計與討論;
8、與質量經理協商并制定稽查計劃,配合項目稽查,并對稽查發現及時作出整改;
9、負責完善相關工作的SOP;
10、協助完成公司安排的其他工作任務。
任職條件:
1、5年及以上藥物臨床試驗經驗,兩年以上藥物臨床試驗項目管理經驗;
2、有過獨立且完整藥物臨床試驗項目管理經驗者優先(從研究中心啟動、入組、隨訪、數據庫鎖定、到研究中心關閉);
3、有過腫瘤臨床試驗項目經驗者優先;
4、有過外資藥企、外資CRO公司經驗者優先;
5、具有優秀溝通能力、項目管理能力、自主學習能力者優先。
企業簡介
康辰醫藥創立于1999年。秉承“用生命科學呵護人類健康”的核心使命和“團結、敬業、精干、高效”的核心價值觀,順應中國醫藥行業發展與變革的方向,植根中關村科技、現代、創新的土壤,以全新的戰略、獨具的思路、穩健地運籌,現已完成了首期的優勢資源培育,發展成為在產品創新、市場營銷、企業文化等方面有擁有核心競爭力的全國性醫藥專業公司。
康辰醫藥注重創新研發,目前獨家擁有國家一類新藥,在中國制藥企業中罕有,蘇靈開創了四項全球第一。在中國醫藥行業處于領先水平。
康辰醫藥注重營銷創新,在中國醫藥產業首創聯盟營銷模式并實踐成功,在手術止血、骨質疏松等細分市場取得了卓越的業績表現,為康辰醫藥持續、穩健的發展,提供了強有力的支撐。聯盟模式成為中國醫藥行業的標桿性案例,被多家企業學習和效仿。多年獨具優勢的北京生物制品專業化營銷,更為企業的高速運轉發揮了強勁的潤滑作用。
康辰醫藥注重質量信譽,依托2個通過GMP認證的化藥、中藥現代化生產基地,蘇靈第二條生產線是第一家通過北京市新版GMP認證,康辰創新藥物行銷全國,產品品質備受信賴,康辰品牌信譽卓著。
康辰醫藥經過十幾年探索進行梳理總結,在中國第一家形成了自身特有的康辰企業文化體系,形成了“信仰文化、企業戰略、執行文化”,使文化可以實操、可以實踐,并通過“塑行業一流模式,塑行業一流人才”的雙一流工程促動康辰人才職業價值的提升。
康辰醫藥具有全新的經營理念、獨特的企業文化、成功的公益事業實踐,優秀人才的聚合成就了高效的管理團隊,科學管理體系和現代化電子管理系統的應用更為康辰醫藥的迅速發展發揮了不可或缺的作用,提供了可靠的軟硬件保障。
目前,康辰醫藥已經進入高速成長期。在獨特的企業文化體系引領下,在“以研發創新為先導,以聯盟營銷為驅動,以質量信譽為保障”的運行體系推動下,康辰醫藥正在向著“做科技型、現代化、品牌化的高新醫藥企業”的戰略目標穩步邁進。
康辰醫藥成員企業包括:
醫藥研發:北京康辰新醫藥研究所、北京方策方程醫藥科技有限公司;
醫藥工業:北京康辰藥業有限公司、遼寧康辰藥業有限公司;
醫藥商業:國藥控股北京康辰生物醫藥有限公司。
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職位發布日期: 2019-05-24