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QC經理
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職位描述
崗位職責:
1. 熟悉GMP、cGMP、藥品無菌生產指南以及FDA藥典,理解并遵守實驗室安全規則,保持專業與規范的實驗室狀態。
2. 根據SOP負責原輔料、穩定性樣品、中間體、成品檢驗方法的建立和驗證,準確記錄測試結果,精通相關的檢驗技術,復核其他分析師的分析記錄,審核檢驗報告。
3.負責實驗室偏差調查,負責微生物相關驗證方案、變更控制、質量標準。
4. 根據規程定期校驗并維護儀器,具備分析并排除儀器故障的能力,對相關檢驗設備進行性能確認。
5. 設計成新方法的實驗流程,完成相關分析方法的確認與驗證。
6. 審核工藝驗證和清潔驗證中與質量控制相關的部分,負責SOP的起草、修訂與審核;堅持并維護實驗室GMP標準。
任職條件:
1. 性別不限,32-45歲,本科以上學歷,制藥工程、藥學、藥劑、藥物分析等相關專業,英語四級,讀寫水平佳;
2、熟悉美國藥品相關法規要求,具體有美國等歐美市場查廠經驗
2、至少五年以上質量管理工作經驗,主管級以上工作經驗至少三年。
3、為人誠實正直,有敬業精神和責任感,有良好的職業道德。
企業簡介
佛山德芮可制藥有限公司是一家由旅美藥學專業人士回國創立并以藥品制劑技術研究開發為主的外資企業。本公司是以藥品制劑技術研究開發為主,專研口服藥物傳輸系統的開發,嘗試以不同給藥途徑改善藥物在人體的吸收,達到療效的改善、同時以降低副作用及提升醫療質量為目標。2008年成立臺北總部,即法德生技藥品股份有限公司,總公司已于2013年7月8日在臺灣正式上市,隨著公司業務不斷發展,分別于2009年在佛山市南海區成立佛山德芮可制藥有限公司,于2012年成立佛山南海區和桂工業區成立分廠。
※公司實施每周五天工作制(雙休),作息時間為:8:30AM--17:30PM,生產部視工作情況安排加班。
※公司為員工提供三餐,工作餐(中餐)免費,早、晚餐自費(約4元/天)。
※免費住宿,住宿環境良好,標準套間3-4人/間,室內安裝寬帶網,配置空調、熱水器、衣柜、桌椅等家電家具物品(員工僅需自行負擔超過補助額的電費)。
※公司業余活動豐富,生活區設有乒乓球室、籃球場、卡拉OK等娛樂設施,不定期舉辦團體活動。
※公司依法為員工購買五險一金。
※公司員工依法享有法定節假日,有薪假期等。
※公司每年根據營運業績對在職員工發放年終獎勵。
※在公司連續工作滿一年以上的員工,每年享有免費體檢。
※在職員工均可享有公司提供的婚/育禮金、喪事撫慰金、生病住院慰問金(或禮品)等。
※公司重視工作環境及生產安全,并根據崗位的需要,為員工發放勞保用品。
※每年年底舉辦一次抽獎晚會,定期舉辦慶生會。
※公司重視每位員工在工作崗位上長遠的職涯發展,每年為優秀員工辦理晉升及調薪,并根據職務的需要,不定期安排內部及外部的教育訓練。
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職位發布日期: 2019-05-28