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驗證工程師
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職位描述
崗位職責:
1、協助上級領導起草公司年度驗證計劃并監督執行;
2、協助起草驗證工作的管理規程及技術文件;
3、驗證方案中參數標準審核準確,符合GMP及實際生產需求;
4、具體驗證實施中取樣準確、過程監督完整,出現偏差處理及時分析解決;
5、協助審核驗證方案與報告;
6、匯報驗證過程中的問題,匯總驗證結論及不符合項,并定期上報;
7、按照月度計劃的驗證工作分配,完成驗證文件審核工作及報告匯總歸檔;
8、每月驗證完成項目歸檔分類并登記電子和紙質臺賬;
9、及時匯總驗證數據并完成月度小結;
10、對生產操作人員和相關驗證人員及時進行培訓并且考核。
11、完成領導交辦的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷, 藥學及相關專業;
2、4年以上質量控制工作經驗,至少2年現場管理經驗;
3、具有藥學專業知識、GMP及相關藥品管理法規知識、熟悉車間設備、了解統計學知識、EHS知識等;
4、協調能力、組織能力、溝通能力、執行能力及office辦公技巧;
5、具有較強的事業心、責任感和開拓精神。
企業簡介
我們年輕、我們努力、我們才剛剛起步,我們需要像您一樣充滿自信 的、有能力的人才加盟,共同開創我們的未來!
南京優科生物醫藥有限公司,原南京大海醫藥有限公司,于2011年5月份更名為南京優科生物醫藥有限公司。
原公司南京大海醫藥有限公司成立于2005年1月,以全球創新藥物、專利藥物、國家一類等新藥研發、制造與營銷的生物醫藥創新型企業。擁有國家一類新藥4個,中國首創臨床前研究及臨床研究的三類新藥達近40個。2010年銷售額超過1.2億元,預計未來三年復合增長率超過70%。
我公司是一家已通過國家GSP質量體系認證的專業藥品營銷、生產、研發為一體的高新技術企業。以科技研發為基礎,聯合多家國內知名藥品生產企業,共同致力拓展全新的藥品營銷理念。
有健全成熟的銷售網絡及營銷渠道。為適應公司業務發展的需要,誠聘各路精英,共創大業。公司將為個人的發展提供騰飛的平臺。
公司也歡迎應屆本科畢業生加盟,我們將為您提供富有競爭力的工資及薪金待遇。
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職位發布日期: 2019-05-28