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醫學技術專員
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職位描述
1.負責檢索、匯編研究品種藥學資料、臨床前、臨床資料相關文獻,并提交相關報告。
2.負責檢索、匯編所選適應癥(疾病)診治發展歷史和現有技術資料,并提交相關的報告。
3. 負責翻譯重要技術文獻,并通過審核。
4.負責采集、錄入、整理試驗過程(安全性、有效性)重要數據,確保及時、準確、完整。
5. 負責在CFDA和NIH上登記和更新臨床試驗信息,確保及時并符合規范。
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醫藥相關專業,本科及以上學歷。
企業簡介
廈門特寶生物工程股份有限公司成立于1994年,專業從事基因工程蛋白質藥物的研發、生產和銷售,設有獨立的技術研發中心及國家級博士后科研工作站,擁有多品種全球核心專利技術,為企業的可持續、高速度發展奠定了良好的基礎。
目前公司已成功研制上市了特爾立?(rhGM-CSF)、特爾津?(rhG-CSF)和特爾康?(rhIL-11)三個國家Ⅱ類新藥。此外,憑借強大的研發實力,特寶生物擁有全球專利獨占的Y型PEG化蛋白質藥物平臺技術和基于真核表達系統的高質量蛋白質原液規模化生產技術。在此專利平臺上開發了多個國家I類新藥,包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前這些藥品大部分已進入臨床研究階段。
我們追求“質量源于設計”的理念,將蛋白質藥物生產技術的標準與國際接軌,已通過十余個國家的藥品注冊和GMP認證,成功實現注射劑成品出口。
放眼未來,特寶生物將繼續專注于基因工程和生物制藥領域,致力于成為技術領先的國際化治療性生物技術產品供應商。
福建相關職位:
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職位發布日期: 2019-05-28