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質量管理
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職位描述
崗位職責:
1、負責公司質量管理信息化建設工作的推進工作。
2、負責公司藥物警戒體系的建立,完善公司藥品不良反應監(jiān)測網絡。
3、負責對公司所屬企業(yè)開展質量監(jiān)督檢查。
4、負責公司所屬企業(yè)計算機化系統(tǒng)與數據可靠性的檢查。
5、負責國藥集團化學工業(yè)主數據的審核與維護、ERP系統(tǒng)中基礎數據的審核與維護。
6、負責公司主數據管理相關制度與流程的制定。
7、協(xié)助對公司所屬企業(yè)質量管理專項考核。
8、協(xié)助完成公司半年報、年報、合規(guī)報告、社會責任報告等質量部分的編制工作。
9、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:1. 學歷要求:全日制本科以上學歷。
2. 專業(yè)要求:藥學、化學或相關專業(yè)。
3. 相關工作年限要求:具5年以上制藥企業(yè)工作經驗,從事質量管理工作3年以上。
4. 其他要求:工作認真細致;熟悉藥品生產制造、倉儲和質量管理流程;熟悉藥品管理相關法規(guī)及GMP要求;電腦操作熟練;身體健康,能適應經常出差。
企業(yè)簡介
上海現代制藥股份有限公司由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院作為主發(fā)起人,聯(lián)合國家藥物制劑工程研究中心、上海瑞金醫(yī)院廣慈醫(yī)學高科技公司等五家企業(yè)共同發(fā)起的并以上市為目標的高科技制藥企業(yè)。
公司于1997年被評定為上海市高新技術企業(yè)并一直保持至今,所有產品和劑型全部通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證。 2004年6月16日,上海現代制藥股份有限公司A股在上海證券交易所成功發(fā)行上市,證券代碼:600420,證券簡稱:現代制藥。公司通過資本市場實現了產業(yè)經營和資本運作的最佳結合,極大地鍛造和培育了公司的核心競爭力,更加堅定了走科技產業(yè)化道路的信心。
2004年8月,現代制藥控股了河南商丘哈森藥業(yè)有限公司,并改名為上海現代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司,補充和擴大了公司水針劑產品生產能力。2008年5月,現代制藥全資收購上海醫(yī)工院醫(yī)藥股份有限公司,從而形成集研發(fā)、生產與營銷功能為一體,擁有化學原料藥、藥物新型制劑和生物制藥產品的高科技制藥企業(yè),下屬5家子公司和3個生產基地。公司的規(guī)模和贏利能力在上海市醫(yī)藥行業(yè)中排前10%之列、并進入中國制藥企業(yè)100強名單。
現代制藥研發(fā)中心已被認定為上海市企業(yè)技術中心,公司的研發(fā)中心有博士3人,碩士16名。大股東上海醫(yī)藥工業(yè)研究院擁有中國工程院院士2人,享受國務院特殊津貼專家68人,國家新藥評審專家12人。同時,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院是藥學一級學科博士學位授予權單位,擁有藥學領域所有學科的博士生培養(yǎng)資格,與上海交通大學共建有“上海交通大學藥學院”,培養(yǎng)藥學領域碩士和博士生。
在中國工程院院士領銜的強大科研、管理、生產團隊的帶領下,現代制藥積極投身于生產工藝水平和工程化技術的提升,優(yōu)勢凸現、成績斐然:
現代制藥的業(yè)務主要從事國內和世界領先的各種新型藥物制劑、生物制藥、化學原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產和銷售。目前擁有化學原料藥、生化原料藥、微生物發(fā)酵產品和片劑、膠囊劑、顆粒劑、針劑、混懸劑、栓劑和軟膏劑等劑型產品。在新型制劑領域,充分應用新型緩控釋技術平臺,使眾多傳統(tǒng)品種煥發(fā)出新的生命力;在生物藥品領域,憑借著高素質、高水準的研發(fā)團隊,通過代表國際最先進水平的生物分離純化技術贏得了市場,產品遠銷海外;在化學原料藥領域,通過工藝技術的持續(xù)提升,市場占有率保持領先地位。
公司多個產品被列入國家“九五”重點科技攻關項目、國家級火炬計劃項目、上海市高新技術成果轉化項目、上海市火炬計劃項目,并多次榮獲國家重點新產品獎、上海市科技成果獎、上海市優(yōu)秀新產品獎、上海市名牌產品和上海市醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產品等。主要產品阿奇霉素片、硝苯地平控釋片、頭孢氨芐緩釋膠囊、頭孢克洛緩釋膠囊、馬來酸依那普利片、右美沙芬緩釋混懸液和阿奇霉素、齊多夫定、屈螺酮、硫辛酸等原料等產品均有較高的市場占有率和知名度,暢銷海外市場。
“現代”商標2007年獲得“上海市著名商標”稱號。主要品牌“申嘉”“申洛”、“小眉”、“浦樂齊”、“浦虹”、“欣然”、“浦惠旨”、“辛優(yōu)旨”、“芙晴”、“扶適靈”、“浦秀”等,在國內市場均享有較高知名度。
上海醫(yī)藥工業(yè)研究院集團確定的戰(zhàn)略目標是成為國內領先的高科技醫(yī)藥企業(yè)集團,現代制藥作為集團內的科研自主成果產業(yè)化基地已經確定自己的戰(zhàn)略目標,即形成與集團科研創(chuàng)新體系上下游的合作流程,并以國家“十一五”專項的“上海現代制藥藥物集成創(chuàng)新技術平臺”和“建立具有過程控制的新型藥物制劑及工藝技術平臺”為契機,進一步提升科研自主成果產業(yè)化轉化的能力,形成現代制藥獨特的核心競爭力。
企業(yè)戰(zhàn)略目標:
我們致力于成為研發(fā)驅動型的高科技醫(yī)藥企業(yè)。
企業(yè)愿景:
有活力的專業(yè)創(chuàng)新者,有實力的行業(yè)引領者,有影響力的健康護航者。
企業(yè)價值觀:
生命至上,創(chuàng)新為本,細節(jié)致勝,和諧共榮。
企業(yè)精神:
創(chuàng)業(yè),創(chuàng)新,創(chuàng)未來。
企業(yè)經營理念:
專業(yè)、創(chuàng)新、服務,只為高品質。
組織架構:
生產基地:浦東生產基地、嘉定生產基地、南翔生產基地
控股公司:上海醫(yī)工院醫(yī)藥有限公司
上海天偉生物制藥有限公司
上海現代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
上海浦力膜制劑輔料有限公司
上海數圖健康醫(yī)藥科技有限公司
職位發(fā)布企業(yè)
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上海現代制藥股份有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1996
企業(yè)網址:www.shyndec.com
企業(yè)地址:上海市建陸路378號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28