藥物警戒實習生
職位描述
1. 病例報告存檔整理和掃描
2. 病例報告的初步錄入:
a) 報告EU(3天內(nèi))
b) 報告CFDA(7/15天內(nèi))
c) 報告ADR中心(15/30天內(nèi),死亡報告24小時內(nèi))
3. 上市后報告包括文獻的英文翻譯校對以及初步錄入(藥品&器械)
4. HA返回報告的剔除、分級、翻譯后抽查校對
5. 國外Line listing報告翻譯校對和初步錄入
6. PSUR翻譯后的抽查校對
7. 和RA同事聯(lián)系,更新PV存檔的產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品注冊信息(2次/年)
企業(yè)簡介
1993年4月,經(jīng)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥局批準,在北京人民大會堂由北京制藥廠與萌蒂國際集團共同投資簽約成立,成為國內(nèi)首家以生產(chǎn)及銷售控緩釋劑型為主的特殊鎮(zhèn)痛藥品的中外合資企業(yè)。
2006年10月,購買股份成為獨資公司。2010年投資兩千萬美元在中關(guān)村科技園通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地,建造世界一流的新工廠,2010年5月正式更名為:萌蒂(中國)制藥有限公司。
萌蒂(中國)制藥有限公司是國家定點的麻醉鎮(zhèn)痛藥品生產(chǎn)單位之一。公司擁有高度自動化的特殊片劑生產(chǎn)線,采用萌蒂國際集團所屬的英國NAPP公司的世界一流控釋技術(shù),并嚴格按照GMP標準,生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥品覆蓋了癌癥三階梯鎮(zhèn)痛方案中的每個階梯。如美施康定(硫酸嗎啡控釋片)、奧施康定(鹽酸羥考酮控釋片)、奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)、意施丁(吲哚美辛控釋片)等。癌癥三階梯鎮(zhèn)痛方案由世界衛(wèi)生組織推薦,并在全世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用。
萌蒂國際集團在全世界范圍內(nèi)擁有100多家麻醉鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)企業(yè)及分支機構(gòu),是世界上最大的獨營制藥企業(yè)。萌蒂國際集團的創(chuàng)始人——賽克勒博士在抗日戰(zhàn)爭時期就曾資助白求恩大夫來到中國。新中國成立以后,賽克勒博士贊助了第一屆國際營養(yǎng)學(xué)會的召開,并與中國衛(wèi)生部合作創(chuàng)辦了《中國醫(yī)學(xué)論壇報》,同時設(shè)立了優(yōu)秀醫(yī)師年度獎,捐資修建了北京大學(xué)賽克勒考古藝術(shù)博物館,還在2008年5月15日積極響應(yīng)溫家寶總理的號召,通過全國紅十字會向災(zāi)區(qū)捐獻價值50萬人民幣的鎮(zhèn)痛藥-奇曼丁,用于救治災(zāi)區(qū)人民,減輕受傷群眾的疼痛。同時,萌蒂公司的員工也自發(fā)地向地震災(zāi)區(qū)捐款,希望為抗災(zāi)、救災(zāi)貢獻自己的一份綿力,幫助災(zāi)區(qū)人民渡過難關(guān),重建家園。
職位發(fā)布企業(yè)
萌蒂(中國)制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.mundipharma.co.uk
企業(yè)地址:北京
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28