QA專員-翻班
職位描述
崗位描述:
1. 執行生產過程的現場質量監管,確保整個生產過程和產品質量得到控制并符合所有適用的標準要求.
2. 對所有涉及分包裝產品的包裝過程進行在線的質量監管,確保最終包裝的每一道工序符合政府法規和禮來質量標準的要求。
a)進行現場檢查和過程控制,包括確認批號、有效期的正確性等,以及包裝材料外觀的檢查和成品的外觀檢查,以確保這些過程查項目符合可接受標準。
b) 負責生產現場質量相關事件的處理與判定(例如設備CM,Alarm響應等),確保生產活動符合法規、禮來質量保證要求;并與驗證狀態保持一致。
3.負責對鑒別樣品和留樣樣品的取樣,送樣以及樣品的保存
4.GQS實施與質量體系改進
a)及時了解與學習GQS的更新文件。
b) 及時將GQS的質量體系運用到本地質量程序的改進。
c) 通過審核相應部門的SOP和WI, 確保相應的流程和操作符合GQS和GMP的要求
5.參與和實施HSE和5S相關的特定的任務
6.參與偏差調查、變更實施和投訴調查,對職責相關的記錄文件修訂審閱,并及時進行歸檔
基本要求:
1.大專及以上學歷,藥學化學或相關學科
2.至少1年以上的QA/QC經驗
3.能用英語閱讀
4. 遵守HSE程序,如發現有不合適之處,及時與HSE溝通。及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態。主動發現參與到HSE活動中的機會
企業簡介
禮來在中國的許多醫藥領域居領先地位,如抗生素、中樞神經、腫瘤、內分泌等。我們的品牌希刻勞、穩可信、百優解、再普樂、欣百達、擇思達、健擇、力比泰、易維特、希愛力、人工胰島素優泌林及其最佳伴侶優伴等已被公認為創新的藥物。它們挽救了病人生命、提高了大眾的生活品質。
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2019-05-28