臨床項目經理
職位描述
1、負責項目進度計劃的制定、研究中心的篩選和確定。
2、參與組織、協調、籌備臨床會議(包括不限于方案討論會、中期會、總結會)
3、負責臨床試驗方案初稿的撰寫;負責與PI和合作各方完善臨床試驗方案以及臨床試驗項目所需資料;負責協調解答研究者提出的臨床研究方面的問題;提供臨床試驗用整套資料;負責臨床研究過程中相關方的培訓。
4、解決項目進展中的各種疑難問題,按照項目計劃完成任務。
5、負責項目多方的溝通和協調工作;負責各方協議的起草和審閱。
6、負責臨床研究過程中資料的審核;協助藥品注冊部門做好藥物研發所需臨床部分信息的分析、匯總;同時負責藥品注冊臨床部分資料的起草工作。
7、臨床部其他相關工作。
任職要求:
1、熟悉GCP/ICH-GCP,兩年以上臨床項目管理經驗、接受過臨床試驗全過程培訓;
2、熟悉I期/BE試驗技術指導原則和臨床相關工作相關法規,至少有兩個以上BE或I期完整研究經驗;
3、兩年以上相關工作經驗(優秀碩士畢業生或PM工作經驗三年以上的本科畢業生也可);
4、英語六級及以上;熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook/Word/Excel/Powerpoint等
5、具有獨立工作的能力,能夠獨立組織、負責臨床研究的實施;
6、能適應經常出差。
企業簡介
清遠嘉博制藥有限公司是一家由中港合資興建的從事原料藥品、小容量注射劑、大容量注射劑研究、開發、生產、營銷于一體的高新技術企業,主要以乳化劑生產及相關腫瘤麻醉劑醫療產品為主,公司創建于2003年9月16日,公司地處珠江三角洲后花園的清遠市生物醫藥城,離廣州新機場(花都)僅30公里,高速公路和107國道縱橫穿梭,交通極為便利,廠區周圍環境優美,空氣清新宜人。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 副總經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監
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職位發布日期: 2019-05-29