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運行QA主管
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職位描述
【崗位職責】:
1.組織、協調、監督、檢查整個生產監控體系的正常運行,及時預防糾正質量偏差;
2.審批生產審核及關鍵工藝參數的審核放行;
3.按照GMP要求開展日常監控工作,每月或每周不定期的監督、檢查各系統執行工藝規程、生產管理文件、崗位SOP情況,有權對不符合GMP的行為提出整改要求和處理意見;
4.對偏差調查和處理措施進行核查,組織參與偏差調查,審核偏差調查結果和處理措施,對一般偏差處理的審核批準。審核“偏差描述和預處理記錄”,每月月底定期呈報部門經理;
5.對變更項目的進行初審核并評定變更分類,制定行動計劃和變更執行過程的監督。
【任職資格】:
1.大學本科及以上;藥學、化學、生物、分析等相關專業;
2.良好的協調、溝通與組織能力;
3.熟悉歐盟法規、ICH指南、CGMP等相關國際國內法規的相關內容;
4.具有三年以上,藥品生產企業生產技術管理或生產運行管理經驗。
企業簡介
成都地奧集團天府藥業股份有限公司是地奧集團旗下全資控股子公司,目前總資產近5億。其前身四川天府藥業股份有限公司始建于1958年,為全國重點中成藥廠,現為國家級高新技術企業、四川省省級企業技術中心、四川省知識產權優勢企業和四川省小巨人企業。迄今為止,已經經過了50多年的發展壯大歷程。
公司擁有口服液、滴眼劑、固體制劑等多條先進生產線,已全部通過國家GMP認證。生產經營品種多達100多個,其中依托地奧集團藥物研究所強大的科研實力研制上市的新藥有30多個品種,其中三類新藥3個,四類新藥1個,國家基本藥物目錄22個,國家醫保目錄3個,獨家產品8個。公司的支柱產品地榆升白片、回生口服液單品種銷售均過億,為企業創造了良好的經濟和社會效益。
公司現有職工900多人,其中高級技術人員362人。在500多人的營銷隊伍中,70%是醫藥相關專業大專以上的高素質人才。
公司在全國建有26個省級辦事處和近百個地級區域辦事處,營銷網絡基本覆蓋了全國大部分省會城市、地級城市和部分縣級城市。公司營銷團隊擁有明確的營銷戰略定位、先進的營銷理念、成熟的營銷機制和營銷模式,具備豐富的營銷管理能力、市場策劃能力、專業推廣能力和團隊建設能力,并不斷發展創新。
公司近幾年的發展速度明顯高于行業發展的平均水平, 07年至今,每年的銷售增長率都超過30%,已進入快速發展軌道。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-05-29