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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

【崗位職責】：

1.負責公司創新藥的注冊事務，包括注冊策略制定，協助資料撰寫及遞交，按照既定時限獲得批準；定期監測注冊法規及競爭產品信息，為公司創新藥注冊提供法規支持；

2.制定新藥注冊計劃的，為研發團隊提供注冊法規支持；

3.為公司新藥提供注冊建議及申報策略；

4.申報過程中就注冊項目與監管機構積極溝通，確保注冊項目順利進行；

5.定期監測國內注冊法規及競爭產品信息，為公司創新藥研發提供法規引導；

6.制定新藥注冊相關SOP。

【任職資格】：

1.五年以上注冊管理工作經驗，熟悉FDA、 CFDA 及其他藥監機構的法規要求和藥典；熟悉藥物研發全過程，熟悉藥品注冊要求與流程；

2.有3項以上牽頭或獨立完成新藥申報的經驗，要求展示相關成功案例；

3.出色的人際溝通能力，具有與中國藥品監管機構之間順暢的聯系合作經驗；

4.高度的職業道德，優秀的團隊合作能力；

5.具備突發事件的問題處理能力，能夠提供創造性的解決方案，維持項目如期完成。

企業簡介

成都地奧集團天府藥業股份有限公司是地奧集團旗下全資控股子公司，目前總資產近5億。其前身四川天府藥業股份有限公司始建于1958年，為全國重點中成藥廠，現為國家級高新技術企業、四川省省級企業技術中心、四川省知識產權優勢企業和四川省小巨人企業。迄今為止，已經經過了50多年的發展壯大歷程。
        公司擁有口服液、滴眼劑、固體制劑等多條先進生產線，已全部通過國家GMP認證。生產經營品種多達100多個，其中依托地奧集團藥物研究所強大的科研實力研制上市的新藥有30多個品種，其中三類新藥3個，四類新藥1個，國家基本藥物目錄22個，國家醫保目錄3個，獨家產品8個。公司的支柱產品地榆升白片、回生口服液單品種銷售均過億，為企業創造了良好的經濟和社會效益。
        公司現有職工900多人，其中高級技術人員362人。在500多人的營銷隊伍中，70%是醫藥相關專業大專以上的高素質人才。
        公司在全國建有26個省級辦事處和近百個地級區域辦事處，營銷網絡基本覆蓋了全國大部分省會城市、地級城市和部分縣級城市。公司營銷團隊擁有明確的營銷戰略定位、先進的營銷理念、成熟的營銷機制和營銷模式，具備豐富的營銷管理能力、市場策劃能力、專業推廣能力和團隊建設能力，并不斷發展創新。
        公司近幾年的發展速度明顯高于行業發展的平均水平， 07年至今，每年的銷售增長率都超過30%，已進入快速發展軌道。

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藥政負責人

職位描述

企業簡介

職位發布企業

成都地奧天府藥業股份有限公司

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