制劑工藝負責人
職位描述
1、負責制定注射劑產品研發的可行性評估及小試、中試試驗方案并組織實施;
2、負責合作單位項目的研究質量控制及進度控制;
3、負責指導新藥制劑工藝研究開發、技術轉移及投產工作,協助完成其他合作單位項目技術轉移的相關工作;
4、負責新藥項目申報樣品的制備和研究現場核查工作;
5、負責組織復核工藝與驗證及制劑技術優化,協助生產企業健全操作規程;
6、負責建立研究規范、試驗的工藝技術檔案,確保研究原始記錄和總結記錄完整可尋;
職位要求:
1、本科以上學歷,藥物制劑、藥學等相關專業;
2、精通國內外新藥或仿制藥相關法規和技術要求;精通研發流程及注冊申報資料的撰寫;
3、熟悉注射制劑的開發,有成功項目經歷;
4、具備一定的溝通計劃及執行能力,具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力;
5、本科學歷具有5年以上固體制劑研發經驗,碩士以上學歷至少3年研發、管理工作經驗;
6、具有一致性評價項目研發、管理工作經驗者優先考慮。
企業簡介
廣州市桐暉藥業有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經營中西藥制劑及化學原料、醫藥化工原料和醫藥中間體等產品。桐暉擁有雄厚的經濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產品研發、合作生產為一體的現代企業。
? 桐暉藥業是行業中的進口藥專家,積極快速引進國外戰略性新產品,尤其是國內緊缺或空白的新產品,已與全球各大藥企建立深入的合作關系,致力于將國際上最新、最好的產品引入中國市場,打造中國醫藥行業排頭兵。
職位發布企業
廣州市桐暉藥業有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:1999
企業網址:http://www.tosunpharm.com/index.asp
企業地址:廣州市蘿崗區科學城科匯金谷二街3號四、五樓
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職位發布日期: 2019-05-30