質量研發負責人
職位描述
1、獨立進行新藥臨床前質量研究(原料藥、制劑分析方法的開發、驗證、樣品的穩定性試驗設計與實施等);
2、完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
3、撰寫國內外注冊申報資料(CTD格式),協助藥品注冊申報等相關工作;
4、熟練使用分析儀器,按規定對儀器進行維護、校準。
任職要求:
1、學歷及專業要求:本科以上學歷,藥物分析或相關專業;
2、工作經驗要求:分析崗位5年以上工作經驗,有藥物分析相關經驗優先;
3、熟悉CFDA及FDA藥品研發要求及注冊流程,能獨立編寫藥品注冊申報資料;
4、具有豐富的藥物分析理論與經驗,熟悉分析設備(HPLC,GC,LCMS,GCMS等)的使用及日常維護;
5、具有優良的職業道德、敬業精神;
6、具有鉆研精神,具備良好溝通能力和團隊合作精神。
企業簡介
廣州市桐暉藥業有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經營中西藥制劑及化學原料、醫藥化工原料和醫藥中間體等產品。桐暉擁有雄厚的經濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產品研發、合作生產為一體的現代企業。
? 桐暉藥業是行業中的進口藥專家,積極快速引進國外戰略性新產品,尤其是國內緊缺或空白的新產品,已與全球各大藥企建立深入的合作關系,致力于將國際上最新、最好的產品引入中國市場,打造中國醫藥行業排頭兵。
職位發布企業
廣州市桐暉藥業有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:1999
企業網址:http://www.tosunpharm.com/index.asp
企業地址:廣州市蘿崗區科學城科匯金谷二街3號四、五樓
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職位發布日期: 2019-05-30