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ISO15189 質(zhì)量專(zhuān)員
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職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作;
4.組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門(mén)的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析;
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評(píng)證書(shū)的對(duì)外公布;
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備較強(qiáng)的工作責(zé)任心,認(rèn)真細(xì)致;
3、有實(shí)驗(yàn)室或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
4、有ISO15189內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先;
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海科華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司是一家以研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用地8600平方米,建有符合GMP要求的生產(chǎn)廠房13400平方米(其中實(shí)驗(yàn)室4900平方米),成立了包含中心實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試中心等在內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新中心,逐步形成以標(biāo)本采集系統(tǒng)、基因檢測(cè)試劑與耗材、輔助生殖產(chǎn)品、樣本前處理系統(tǒng)、POCT試劑、專(zhuān)用設(shè)備制造等六大系列產(chǎn)品為主線的新興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。
公司現(xiàn)有員工100余人,高級(jí)技術(shù)人員占比達(dá)30%。2011年,獲得上海市科委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目立項(xiàng);2012年,獲得上海市中小企業(yè)科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目立項(xiàng);2012年,獲得松江區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)投資項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng);2011年,被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),并于2014年通過(guò)復(fù)審。
2015年,通過(guò)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移,深圳市昌紅科技股份有限公司收購(gòu)了科華生物在我公司所持的股份,并持續(xù)加大投入。使得公司從單一的真空采血管制造企業(yè)逐步過(guò)度到以精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品為主的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商。
公司正處于快速上升發(fā)展期,誠(chéng)邀具有臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等專(zhuān)業(yè)背景的精英人才加盟,共謀發(fā)展,共創(chuàng)偉業(yè)。
公司位置:
上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號(hào)
周邊生活設(shè)施齊全,生活成本低廉,商品住房租賃:精裝修全配2室1廳月租在1200—1500元;單間全配(30-50平米)月租500元左右。
周邊交通:
1、虹橋機(jī)場(chǎng)、高鐵站——————葉榭:虹橋樞紐7路(高速)約30分鐘到葉榭高速出口下車(chē),沿葉旺路直走5分鐘到達(dá)公司。
2、蓮花路地鐵————-葉榭:蓮浜線(高速)30分鐘到葉榭高速出口下車(chē),沿葉旺路直行5分鐘到達(dá)公司。
3、上海南站——————葉榭:軌道交通22線、公交上石線均可到葉榭鎮(zhèn),轉(zhuǎn)乘松江31路到葉旺路站下車(chē)即到公司。
4、松江——————葉榭:松江城東站乘松江36路、31路到葉旺路下車(chē),沿葉旺路直行5分鐘到達(dá)公司。
5、浦東機(jī)場(chǎng):S32高速(嘉興方向)約35分鐘,葉新公路出口直行過(guò)紅綠燈后200米右首。
6、自駕車(chē): G15高速葉新公路出口直行過(guò)紅綠燈后200米右首。
職位發(fā)布企業(yè)
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上海科華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-30