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驗證專員
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職位描述
1. 協(xié)助驗證主管執(zhí)行驗證總計劃;
2. 參與制定驗證計劃和驗證方案;撰寫驗證報告和驗證總結(jié)報告;
3. 按驗證方案的要求執(zhí)行驗證工作;
4. 負(fù)責(zé)驗證文件的完整性查驗、復(fù)印、發(fā)放等;保管整理所有驗證紙質(zhì)文件,包括作廢文件;
5. 參與偏差變更控制,確保偏差變更對驗證狀態(tài)的影響經(jīng)過評估并(如適用)在執(zhí)行前經(jīng)過相應(yīng)的驗證。
職位要求:
1. 醫(yī)藥、生物、化工化學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,應(yīng)屆學(xué)習(xí)能力強(qiáng)亦可;
2. 熟悉風(fēng)險管理和驗證工作;
3. 工作原則性強(qiáng),人際溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng),良好的團(tuán)隊合作意識及服務(wù)意識。
4. 英語至少CET-4及以上,CET-6優(yōu)先,讀寫能力良好,涉外留學(xué)優(yōu)先。
企業(yè)簡介
上??迫A檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司是一家以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有生產(chǎn)經(jīng)營用地8600平方米,建有符合GMP要求的生產(chǎn)廠房13400平方米(其中實驗室4900平方米),成立了包含中心實驗室、測試中心等在內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新中心,逐步形成以標(biāo)本采集系統(tǒng)、基因檢測試劑與耗材、輔助生殖產(chǎn)品、樣本前處理系統(tǒng)、POCT試劑、專用設(shè)備制造等六大系列產(chǎn)品為主線的新興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。
公司現(xiàn)有員工100余人,高級技術(shù)人員占比達(dá)30%。2011年,獲得上海市科委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目立項;2012年,獲得上海市中小企業(yè)科技創(chuàng)新基金項目立項;2012年,獲得松江區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)投資項目計劃項目立項;2011年,被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),并于2014年通過復(fù)審。
2015年,通過產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移,深圳市昌紅科技股份有限公司收購了科華生物在我公司所持的股份,并持續(xù)加大投入。使得公司從單一的真空采血管制造企業(yè)逐步過度到以精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品為主的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商。
公司正處于快速上升發(fā)展期,誠邀具有臨床醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)、材料學(xué)、計算機(jī)技術(shù)等專業(yè)背景的精英人才加盟,共謀發(fā)展,共創(chuàng)偉業(yè)。
公司位置:
上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號
周邊生活設(shè)施齊全,生活成本低廉,商品住房租賃:精裝修全配2室1廳月租在1200—1500元;單間全配(30-50平米)月租500元左右。
周邊交通:
1、虹橋機(jī)場、高鐵站——————葉榭:虹橋樞紐7路(高速)約30分鐘到葉榭高速出口下車,沿葉旺路直走5分鐘到達(dá)公司。
2、蓮花路地鐵————-葉榭:蓮浜線(高速)30分鐘到葉榭高速出口下車,沿葉旺路直行5分鐘到達(dá)公司。
3、上海南站——————葉榭:軌道交通22線、公交上石線均可到葉榭鎮(zhèn),轉(zhuǎn)乘松江31路到葉旺路站下車即到公司。
4、松江——————葉榭:松江城東站乘松江36路、31路到葉旺路下車,沿葉旺路直行5分鐘到達(dá)公司。
5、浦東機(jī)場:S32高速(嘉興方向)約35分鐘,葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。
6、自駕車: G15高速葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。
職位發(fā)布企業(yè)
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上海科華檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-30