制劑研發(fā)經(jīng)理

職位描述

崗位職責(zé)：

1、制定所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施。

2、組織開展所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品的處方工藝研究，包括：文獻(xiàn)調(diào)研、處方工藝設(shè)計、處方工藝篩選優(yōu)化、處方工藝的確定；中間產(chǎn)品及制劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定，小試研究總結(jié)報告編制等。

3、組織開展所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品的中試研究，包括中試方案編制、中試研究執(zhí)行、中試總結(jié)報告編制。

4、組織制定工藝驗證方案及報告、清潔驗證方案及報告等文件編制工作，并指導(dǎo)車間進(jìn)行工藝驗證。

5、完成所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核。

6、進(jìn)行制劑研發(fā)產(chǎn)品的工藝交接，為生產(chǎn)轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支持。

7、組織進(jìn)行所負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的專利申請。

8、配合法規(guī)注冊部完成所負(fù)責(zé)研發(fā)項目的注冊申報工作。

任職要求：

學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，碩博為佳。

專業(yè)：制劑、藥學(xué)、制藥等相關(guān)畢業(yè)

經(jīng)驗：五年以上醫(yī)藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，三年以上管理崗位工作經(jīng)驗。

專業(yè)知識：精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識。

薪資待遇：年薪10萬-30萬元，根據(jù)應(yīng)聘崗位及工作經(jīng)歷面議

公司福利：享受國家法定假期和五險一金，有年度定期體檢，另設(shè)有績效獎金等