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QC(理化檢測)
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職位描述
職位描述:
◆負責對購進原輔料、半成品、成品等檢品的微生物限度檢測工作,并在規定的檢驗周期內出具檢驗報告單,同時對報告數據負責;
◆負責微生物限度檢測方面的文件的起草、修訂、整理和保管;
◆負責對培養基、檢驗用菌種、相應試藥試劑的管理;
◆負責所使用設備及儀器的正確操作,配合工程部對設備及計量器具進行定期檢定、校驗;
◆負責對公司產品進行穩定性考察中的微生物限度檢測,并對檢測數據負責;
◆負責對需驗證的對象進行驗證,編寫驗證方案,負責驗證方案的實施,出具驗證報告;配合其他驗證中微生物的檢測,及時報告檢測數據,并對檢測數據負責;
◆負責對研發產品微生物限度檢測方法進行驗證、對研發產品微生物限度項目進行檢測;
◆負責按生產計劃要求定期對各車間潔凈區環境沉降菌及塵埃粒子進行監測;
◆負責按驗證方案要求對純化水系統進行日常檢測及長期驗證工作;
◆負責按驗證方案要求對微生物限度檢測室潔凈環境沉降菌、塵埃粒子進行檢測,報告檢測數據;
◆負責微生物限度檢測室日常安全檢查。
崗位要求:
◆性別不限,25歲以上,本科以上學歷,藥學、生物學相關專業;
◆身體健康,積極熱情,責任心強,有較強的團隊合作精神;
◆持有生物學、藥學或相關專業的執業資格證;具備藥品檢驗無菌操作知識及技能;能熟練使用辦公軟件;有一定的專業英語基礎;
◆ 受過基礎微生物學專業知識、GMP知識等方面的培訓;
企業簡介
昆明貝克諾頓制藥有限公司成立于1992年10月,中外雙方股東分別是昆明制藥集團股份有限公司和以色列梯瓦(TEVA)制藥工業有限公司。以色列梯瓦(TEVA)制藥工業有限公司是世界上最大的非專利藥制藥公司之一,致力于非專利藥品、專利品牌藥品和活性成分的研究開發、生產和推廣。我公司是云南省醫藥行業第一家中外合資企業,是高新技術企業、技術密集型和知識密集型企業及國家鼓勵類外商投資企業,并連續十年被評為云南省先進外商投資企業。
1998年我公司通過國家藥品GMP認證,成為云南省第一家、全國最早一批通過此認證的企業,2005年6月14日,我公司再次成為云南省第一批通過國家GMP再次認證的企業。2002年4月,我公司成立了昆明貝克諾頓藥品銷售有限公司,使我公司成為云南省第一家醫藥外資進入藥品流通領域的工貿聯合型公司。昆明貝克諾頓藥品銷售有限公司于2003年4月,在云南省較早一批通過GSP認證。
昆明貝克諾頓的產品定位于高端產品,在國內抗生素領域和骨關節領域享有專業品牌知名度。主要品種有:阿莫西林系列、頭孢克洛系列、阿法迪三、阿爾治、斯耐普系列、利巴韋林噴霧劑等。其中,從以色列TEVA公司引進的阿法迪三,是目前國內應用最廣泛的活性維生素D3,是預防和治療骨質疏松、腎性骨病的理想用藥;從日本SKK公司引進的阿爾治,也是目前國際上治療退行性骨關節炎的一線用藥;從IVAX公司引進的利巴韋林噴霧劑,該產品在歐美市場有很好的銷售和品牌知名度;此外,昆明貝克諾頓還充分利用國際背景和市場網絡優勢,與以色列、德國、法國、日本等世界著名制藥公司在骨質疏松、免疫系統、植物藥和OTC領域開展了廣泛的合作,不斷引進和代理國際知名品牌的藥品,將國際高端產品推介到中國市場。
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云南相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(昆明) OTC省區經理
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職位發布日期: 2019-06-03