藥事管理崗
職位描述
主要職責描述:
1.在研新藥及上市藥品的注冊申報工作;
2.指導項目人員對注冊項目進行評估,把控審批風險;
3.跟蹤國家藥政管理政策,收集國內藥品的法律法規、技術標準、產品信息等,為公司決策提供依據和建議;
4.參與新藥的立項調研,提供相關的法規依據。
應聘要求:
1.藥事管理、藥學相關專業;
2.熟悉藥事注冊及相關法規、指導原則;
3.較強的學習能力,以及溝通、協調能力;
4.較強的風險防控意識。
企業簡介
天津中新藥業集團股份有限公司是中國唯一一家同時擁有S股和A股,在境內外兩地上市的公司,是擁有近50家分公司及參、控股公司,具有投資控股功能的跨地區、跨行業的大型醫藥集團。公司生產經營涉及中成藥、中藥材、生物醫藥、化學原料及制劑、營養保健品等眾多領域,有二十多個劑型近八百個注冊品種,主要產品速效救心丸、藿香正氣軟膠囊、紫龍金片、金芪降糖片、胃腸安丸、痹祺膠囊、安福隆α-2b干擾素、格列奇特、特子社復等在醫藥業享有盛譽。
公司技術創新體系實力雄厚,擁有一個國家級企業技術中心、五個市級企業技術中心、一個市級中藥現代化技術工程中心以及國家人事部批準的企業博士后科研工作站。圍繞中藥、化學藥、生物工程三個發展領域已經形成以公司研發中心為主體,所屬隆順榕、達仁堂、樂仁堂、中藥六廠等企業研究部門為輔的中藥研發平臺;以所屬新新制藥廠、中央藥業為主體的化學藥研發平臺;以及與各大院校、科研院所合作建立的研究機構為主體的生物藥研發平臺。
公司具有強大的生產能力和先進的裝備技術。擁有標準藥材生產基地、中新藥業現代中藥產業園、超臨界萃取及滴丸生產基地、中藥口服固體制劑產業基地、化學藥生產基地、生物工程制藥基地、頭孢菌素生產基地等七大產業基地,在長期的實踐中,公司摸索并積累了豐富翔實的設備工藝數據,根據自身需要選擇并優化了世界最先進的設備和技術,同時研發具有自主知識產權的先進設備,如多滴頭滴丸機,目前已進入第三代,實現了遠程智能化控制。并創造性地將超微粉碎技術、低溫動態逆流提取技術、三相流化床技術、旋轉薄膜技術、提取數字化控制技術、二氧化碳超臨界萃取技術、膜分離技術、柱層析技術、一步造粒技術、全粉壓片技術、噴霧干燥技術等中藥現代化關鍵技術集成到了現有產品的制備過程中,形成了中新藥業獨特的中藥現代化工藝流程,實現了生產程控化、輸送管道化、包裝機電化、檢測自動化。位于天津經濟開發區的中新藥業現代中藥產業園作為中藥現代化發展成果的集成平臺,引起了海內外的廣泛關注。
公司擁有遍及天津市不同區域的批發和零售網點,營銷網絡覆蓋全國,產品遠銷世界30多個國家和地區。
公司致力于人類健康事業,執行GLP、GCP、GAP、GMP、GSP系列標準,實現了全程質量控制。在完善自身運營的同時,與葛蘭素史克、以色列泰沃、美國百特、韓國新豐等全球知名藥企牽手聯營,建立了合資公司。
中新藥業已形成以現代化中藥產業為核心,以化學制藥和生物醫藥為兩翼,擁有完整的產業鏈、產品鏈、人才鏈的,具有國際影響力的制藥集團。
天津相關職位: 醫藥信息溝通經理
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職位發布日期: 2019-06-03