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產(chǎn)品QA主管/高級主管
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職位描述
崗位職責(zé)
1、確保車間內(nèi)產(chǎn)生的所有偏差都進行了記錄,對產(chǎn)品涉及的OOS/OOT進行調(diào)查。
2、做好產(chǎn)品每批的質(zhì)量審核工作,確保產(chǎn)品及時有效放行。
3、監(jiān)督管理車間日常現(xiàn)場規(guī)范操作,監(jiān)督檢查車間工藝參數(shù)、各SOP的執(zhí)行情況和車間操作的規(guī)范性。
4、導(dǎo)相關(guān)人員按批準的驗證方案在車間組織實施,確保驗證工作的正常進行。
5、接到官方或客戶審計的信息后,組織安排審計涉及的相關(guān)工作,如:資料以及現(xiàn)場的準備,確保審計順利通過。
6、督促車間負責(zé)人制定車間內(nèi)新員工的培訓(xùn)計劃,并按計劃實施。
7、組織相關(guān)人員對相關(guān)產(chǎn)品的客戶抱怨和退貨進行處理、并進行后續(xù)跟蹤,形成記錄存檔。
任職資格
1、男女不限,25-35歲,全日制本科及以上學(xué)歷,制藥、化工類相關(guān)專業(yè),英語CET-4及以上(口語或翻譯較強優(yōu)先考慮)。
2、從事API制藥行業(yè),具備3年及以上QA工作經(jīng)驗。
3、性格外向,有較強的執(zhí)行力、溝通能力、應(yīng)變能力和團隊合作意識,有較高的職業(yè)追求,面試后根據(jù)能力潛力進行評估,可給予一定職務(wù)。
企業(yè)簡介
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是國家高新技術(shù)企業(yè),已連續(xù)數(shù)年列為浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名第15位,2005年10月,公司榮獲國家環(huán)境保護最高獎——“國家環(huán)境友好企業(yè)”榮譽稱號?,F(xiàn)公司資產(chǎn)已達12億元,年銷售收入超過5億元。現(xiàn)有制造中心、研發(fā)中心、營銷中心。
制造中心——臺州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業(yè)園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類原料藥和制劑制造基地,全國最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產(chǎn)品原料和制劑制造基地)等四個廠區(qū)。
研發(fā)中心(制劑新產(chǎn)品達三十余種,其中一類新藥2種,二類新藥6種,四類新藥20種)——上海奧博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、上??苿偕镝t(yī)藥技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究室。
營銷中心
國內(nèi):浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司。注冊資金二千萬元,負責(zé)國內(nèi)制劑銷售。位于杭州現(xiàn)代化CBD瑞豐國際商務(wù)大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營業(yè)場所。
美國:華海藥業(yè)美國分公司,位于美國新澤西州。
華海的核心競爭優(yōu)勢——品質(zhì)
國際級水平的原料藥
原料藥品質(zhì)已通過國際國內(nèi)的四大權(quán)威認證,中國GMP認證;歐共體COS認證;澳大利亞TGA認證;美國FDA認證。
國際最先進的制藥設(shè)備:
德國進口的全套制劑設(shè)備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產(chǎn)線全套引進國際頂尖制藥設(shè)備的企業(yè)。
國際級高水準的生產(chǎn)品質(zhì)管理:
華海藥業(yè)質(zhì)量管理認證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質(zhì)量管理體系適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),生產(chǎn)和售后服務(wù)全過程。
現(xiàn)因業(yè)務(wù)高速發(fā)展的需要,誠邀有志與華海藥業(yè)共同發(fā)展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業(yè),更是您事業(yè)發(fā)展的機會!
符合條件并有意者請將個人簡歷、學(xué)歷證書、身份證復(fù)印件寄至本公司,務(wù)必注明應(yīng)聘職位及工作地點。
職位發(fā)布企業(yè)
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.huahaipharm.com
企業(yè)地址:中河中路258號瑞豐國際商務(wù)大廈26層
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03