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臨床醫(yī)學注冊員
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職位描述
工作職責:
1、負責藥物臨床項目的方案設計、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告等)編寫;
2、負責國內外同類品種的文獻資料收集與整理;
3、負責臨床項目的SAE審核、技術支持工作;
4、負責臨床項目的質量抽查,確保所轄項目的臨床試驗嚴格按照方案進行;
5、負責對項目CRA、QA等進行臨床方案培訓;
6、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、3年及以上相關工作經(jīng)驗,有精神類、內分泌心腦血管項目臨床經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉GCP和相關法律法規(guī);
4、良好的英語書寫能力;
5、工作仔細、認真,具有良好的問題協(xié)調/解決能力及應急處置能力;
6、具有良好的溝通技能和團隊合作精神。
工作地點:臨海汛橋鎮(zhèn)華海藥業(yè)。
企業(yè)簡介
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是國家高新技術企業(yè),已連續(xù)數(shù)年列為浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名第15位,2005年10月,公司榮獲國家環(huán)境保護最高獎——“國家環(huán)境友好企業(yè)”榮譽稱號。現(xiàn)公司資產(chǎn)已達12億元,年銷售收入超過5億元。現(xiàn)有制造中心、研發(fā)中心、營銷中心。
制造中心——臺州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業(yè)園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類原料藥和制劑制造基地,全國最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產(chǎn)品原料和制劑制造基地)等四個廠區(qū)。
研發(fā)中心(制劑新產(chǎn)品達三十余種,其中一類新藥2種,二類新藥6種,四類新藥20種)——上海奧博生物醫(yī)藥技術有限公司、上海科勝生物醫(yī)藥技術有限公司、中國科學院上海有機化學研究所與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究室。
營銷中心
國內:浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司。注冊資金二千萬元,負責國內制劑銷售。位于杭州現(xiàn)代化CBD瑞豐國際商務大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營業(yè)場所。
美國:華海藥業(yè)美國分公司,位于美國新澤西州。
華海的核心競爭優(yōu)勢——品質
國際級水平的原料藥
原料藥品質已通過國際國內的四大權威認證,中國GMP認證;歐共體COS認證;澳大利亞TGA認證;美國FDA認證。
國際最先進的制藥設備:
德國進口的全套制劑設備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產(chǎn)線全套引進國際頂尖制藥設備的企業(yè)。
國際級高水準的生產(chǎn)品質管理:
華海藥業(yè)質量管理認證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質量管理體系適用于產(chǎn)品的設計開發(fā),生產(chǎn)和售后服務全過程。
現(xiàn)因業(yè)務高速發(fā)展的需要,誠邀有志與華海藥業(yè)共同發(fā)展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業(yè),更是您事業(yè)發(fā)展的機會!
符合條件并有意者請將個人簡歷、學歷證書、身份證復印件寄至本公司,務必注明應聘職位及工作地點。
職位發(fā)布企業(yè)
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.huahaipharm.com
企業(yè)地址:中河中路258號瑞豐國際商務大廈26層
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03