高級(jí)分析總監(jiān)
職位描述
任職職責(zé):
1、對(duì)新項(xiàng)目分析方法的合理性和適用性進(jìn)行評(píng)估;指導(dǎo)分析方法驗(yàn)證
2、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)存在問(wèn)題的分析方法進(jìn)行優(yōu)化及驗(yàn)證,以提高分析的準(zhǔn)確性和分析效率;
3、對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的異常情況組織完成調(diào)查和解決;
4、跟蹤分析方面的新法規(guī)動(dòng)態(tài),并進(jìn)行分解和內(nèi)部培訓(xùn),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析方法更新;
6、對(duì)接CMO項(xiàng)目中分析方法的對(duì)溝通和協(xié)調(diào);
7、指導(dǎo)和培養(yǎng)分析技術(shù)骨干,提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平。
任職要求
1、碩士學(xué)歷以上,藥物分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)生產(chǎn)、20年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),5年以上分析技術(shù)負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)
3、具備豐富的分析理論知識(shí)、雜質(zhì)/溶出研究背景和分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉FDA、歐盟、CFDA、ICH等相關(guān)政策法規(guī)
5、精通專(zhuān)業(yè)英語(yǔ),熟練掌握各類(lèi)藥學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢
6、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力和帶教能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),已連續(xù)數(shù)年列為浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤(rùn)排名第15位,2005年10月,公司榮獲國(guó)家環(huán)境保護(hù)最高獎(jiǎng)——“國(guó)家環(huán)境友好企業(yè)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。現(xiàn)公司資產(chǎn)已達(dá)12億元,年銷(xiāo)售收入超過(guò)5億元。現(xiàn)有制造中心、研發(fā)中心、營(yíng)銷(xiāo)中心。
制造中心——臺(tái)州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業(yè)園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類(lèi)原料藥和制劑制造基地,全國(guó)最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產(chǎn)品原料和制劑制造基地)等四個(gè)廠區(qū)。
研發(fā)中心(制劑新產(chǎn)品達(dá)三十余種,其中一類(lèi)新藥2種,二類(lèi)新藥6種,四類(lèi)新藥20種)——上海奧博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、上海科勝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研究室。
營(yíng)銷(xiāo)中心
國(guó)內(nèi):浙江華海醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司。注冊(cè)資金二千萬(wàn)元,負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)制劑銷(xiāo)售。位于杭州現(xiàn)代化CBD瑞豐國(guó)際商務(wù)大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
美國(guó):華海藥業(yè)美國(guó)分公司,位于美國(guó)新澤西州。
華海的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)——品質(zhì)
國(guó)際級(jí)水平的原料藥
原料藥品質(zhì)已通過(guò)國(guó)際國(guó)內(nèi)的四大權(quán)威認(rèn)證,中國(guó)GMP認(rèn)證;歐共體COS認(rèn)證;澳大利亞TGA認(rèn)證;美國(guó)FDA認(rèn)證。
國(guó)際最先進(jìn)的制藥設(shè)備:
德國(guó)進(jìn)口的全套制劑設(shè)備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產(chǎn)線全套引進(jìn)國(guó)際頂尖制藥設(shè)備的企業(yè)。
國(guó)際級(jí)高水準(zhǔn)的生產(chǎn)品質(zhì)管理:
華海藥業(yè)質(zhì)量管理認(rèn)證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質(zhì)量管理體系適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),生產(chǎn)和售后服務(wù)全過(guò)程。
現(xiàn)因業(yè)務(wù)高速發(fā)展的需要,誠(chéng)邀有志與華海藥業(yè)共同發(fā)展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業(yè),更是您事業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì)!
符合條件并有意者請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證書(shū)、身份證復(fù)印件寄至本公司,務(wù)必注明應(yīng)聘職位及工作地點(diǎn)。
職位發(fā)布企業(yè)
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1989
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.huahaipharm.com
企業(yè)地址:中河中路258號(hào)瑞豐國(guó)際商務(wù)大廈26層
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03