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臨床QA經理
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職位描述
職責描述:
1. 維護更新臨床試驗質量控制相關SOP;
2. 監督臨床試驗中SOP執行情況,對進行中的臨床項目定期稽查,書寫稽查報告,追蹤稽查問題的整改落實;
3. 參與供應商或合作方的篩選評估,以及問題追蹤;
4. 組織和實施臨床稽查相關培訓。
任職要求:
1、有7年及以上臨床相關工作經驗,2年以上臨床QA經驗;
2、本科及以上學歷,藥學、醫學等相關專業;
3、良好的溝通表達能力,適應出差。
企業簡介
浙江華海藥業股份有限公司創建于1989年,是國家高新技術企業,已連續數年列為浙江省醫藥工業十強企業。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國醫藥工業企業利潤排名第15位,2005年10月,公司榮獲國家環境保護最高獎——“國家環境友好企業”榮譽稱號。現公司資產已達12億元,年銷售收入超過5億元。現有制造中心、研發中心、營銷中心。
制造中心——臺州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類原料藥和制劑制造基地,全國最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產品原料和制劑制造基地)等四個廠區。
研發中心(制劑新產品達三十余種,其中一類新藥2種,二類新藥6種,四類新藥20種)——上海奧博生物醫藥技術有限公司、上海科勝生物醫藥技術有限公司、中國科學院上海有機化學研究所與浙江華海藥業股份有限公司聯合研究中心、上海醫藥工業研究院與浙江華海藥業股份有限公司聯合研究室。
營銷中心
國內:浙江華海醫藥銷售有限公司。注冊資金二千萬元,負責國內制劑銷售。位于杭州現代化CBD瑞豐國際商務大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營業場所。
美國:華海藥業美國分公司,位于美國新澤西州。
華海的核心競爭優勢——品質
國際級水平的原料藥
原料藥品質已通過國際國內的四大權威認證,中國GMP認證;歐共體COS認證;澳大利亞TGA認證;美國FDA認證。
國際最先進的制藥設備:
德國進口的全套制劑設備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產線全套引進國際頂尖制藥設備的企業。
國際級高水準的生產品質管理:
華海藥業質量管理認證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質量管理體系適用于產品的設計開發,生產和售后服務全過程。
現因業務高速發展的需要,誠邀有志與華海藥業共同發展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業,更是您事業發展的機會!
符合條件并有意者請將個人簡歷、學歷證書、身份證復印件寄至本公司,務必注明應聘職位及工作地點。
職位發布企業
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浙江華海藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:1989
企業網址:http://www.huahaipharm.com
企業地址:中河中路258號瑞豐國際商務大廈26層
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職位發布日期: 2019-06-03