質(zhì)量分析主管
職位描述
職位描述:
(1)負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究制定藥品質(zhì)量研究總計(jì)劃及方案并組織實(shí)施;
(2)負(fù)責(zé)跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度,并檢查、復(fù)核各項(xiàng)研發(fā)質(zhì)量工作的階段執(zhí)行情況;
(3)負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中日常質(zhì)量檢驗(yàn)工作計(jì)劃并參與實(shí)施;
(4)協(xié)調(diào)并解決在質(zhì)量研究過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困難;
(5)負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料中質(zhì)量分析部份的匯總整理;
(6)協(xié)助試驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)及質(zhì)量研究人員的管理。
職位要求:
(1)掌握藥典及CDE相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則;
(2)具有制定、審核質(zhì)量研究方案及分析、解決問(wèn)題的能力;
(3)熟悉藥品申報(bào)資料撰寫(xiě);
(4)具有較強(qiáng)管理能力、表達(dá)能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
(5)工作細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司是由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、福建醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等單位發(fā)起,創(chuàng)建于1997年10月的國(guó)內(nèi)合資企業(yè),公司位于全國(guó)著名的生態(tài)休閑避暑縣——柘榮縣城,坐落在依山傍水、空氣清新的柘榮制藥工業(yè)園區(qū),是一家集科、工、貿(mào)、研為一體,具有GAP中藥材種植、化學(xué)原料藥、口服固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑生產(chǎn)線(xiàn)、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)產(chǎn)品線(xiàn)飽滿(mǎn)的綜合制藥企業(yè)。凍干劑型市場(chǎng)占有率位排名全行業(yè)前10名,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入位列全國(guó)藥品制造企業(yè)130位,工業(yè)產(chǎn)值名列福建省藥品制造企業(yè)第4位。公司先后通過(guò)了GMP、ISO9001:2000、GAP、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房四項(xiàng)認(rèn)證,躋身中國(guó)已通過(guò)四項(xiàng)認(rèn)證的30家企業(yè)之一。公司堅(jiān)持以“做好藥,為健康”為宗旨,以“向患者提供安全有效的產(chǎn)品”為經(jīng)營(yíng)理念,實(shí)現(xiàn)了規(guī)模與效益的成倍增長(zhǎng),多年來(lái)被評(píng)為“福建省著名商標(biāo)”、“高新技術(shù)企業(yè)”“福建省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)”以及“超億元企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù),2010年掛牌成立院士工作站。 2011年國(guó)家工商總局認(rèn)定“力捷迅”商標(biāo)為“馳名商標(biāo)”;2012年凍干粉針劑(第二車(chē)間)首家榮獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版《藥品GMP證書(shū)》。
長(zhǎng)期以來(lái),力捷迅秉承科技與人才創(chuàng)新理論,廣泛培養(yǎng)并吸收專(zhuān)業(yè)性人才,并與各大高校開(kāi)展了科技研究與人才對(duì)接項(xiàng)目的合作。在公司快速而健康成長(zhǎng)階段,我們以充分的發(fā)展平臺(tái)、完善的激勵(lì)機(jī)制,誠(chéng)邀各界精英及有志之士加盟,共創(chuàng)事業(yè),共享未來(lái)。
職位發(fā)布企業(yè)
福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.chinaljx.com
企業(yè)地址:鼓樓區(qū)后縣路23號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-06-20