注冊專員
職位描述
崗位職責:
1、 根據注冊法規要求,在注冊經理的指導下進行進口藥品及補充申請注冊的申報資料整理、撰寫、報批等相關工作; 2、 負責藥品注冊檢驗等相關工作聯系與跟蹤審評審批進度;
3、 負責藥品注冊過程的日常跟蹤,與藥監局和藥品注冊相關部門溝通協調;
4、 及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料;
5、 相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作;
6、 妥善保管藥品注冊文件;
7、 完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。
崗位要求:
1、 培訓:藥品注冊法規相關培訓
2、 核心能力要求:善于溝通合作,忠誠盡職、誠實守信。
3、 業務技能要求:有較好的溝通協調能力;具備一定的藥學知識,能從比較專業的角度與研發及審評人員溝通;對于業內信息比較敏感;具備良好的職業操守。
4、3年以上注冊和研發經驗
5、 具有進口注冊經驗者優先考慮"
企業簡介
維健醫藥集團于2006年創立于杭州,總部位于中國香港,是一家聚焦從藥品注冊申報、產品進口、市場準入、商業化落地到生命周期管理的全流程一站式專業服務平臺。
作為一家推動中國醫藥健康產業發展的新型醫藥企業,本集團致力于將全球領軍的健康產品與醫療技術引入中國市場,為醫護人員提供更多優秀的治療手段及醫學信息傳播渠道,同時為患者提供更多治療與康復資源。自創立以來,我們以“聚焦中國市場,讓全球高質量新特藥產品更快、更高效地準入和商業化落地,造福億萬患者”為使命;堅持“協作、專注、挑戰、開放”的企業核心價值觀,致力于打造一家領軍的全周期、一體化和定制化市場準入解決方案提供者和商業化服務平臺(CDCO,Contract Development and Commercialization Organization)。
憑借優秀的產品導入和品牌運營能力、創新的產品組合和豐富的產品管線、深度的跨國藥企合作生態、專業的學術支持以及全國性、全科室、行業領軍的規模優勢,維健醫藥正以喜人的態勢迅速發展。
本集團與Boehringer-Ingelheim、Roche、Pfizer、Bruschettini、Janssen、Kyowa Kirin、Novartis、Chiesi、MERZ、IPSEN、Alvogen、AsahiKASEI、Swiss Caps AG、Cumberland、PharmaCept、Dr Dunner Firmengruppe等國內外知名醫藥企業在抗感染、心血管、泌尿、呼吸、抗病毒、腫瘤、中樞神經和皮膚等多個領域建立了長期戰略合作。
維健醫藥多元化的營銷網絡覆蓋全國,以學術為本位的定制化市場策略,持續覆蓋產品生命周期。維健醫藥依托供應端豐富的產品資源和遍布全國的用戶網絡,建立基于互聯網和數字化的四位一體智慧營銷體系,構筑大規模的商業化落地能力,成為國內領軍的進口合資品種供應鏈和營銷服務平臺。
未來,我們將滿懷激情、不懈努力,進一步打造一個提供創新醫藥產品商業化及全球優秀醫藥產品進入中國市場整體解決方案的領軍的CDCO服務平臺,成為中外醫藥企業的理想合作伙伴,為中國市場帶來更多更好的醫療產品和治療方案,為推動中國健康事業的進步,改善人類的生活質量貢獻積極的力量!
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職位發布日期: 2019-06-25