QC
職位描述
高效液相色譜儀,紅外,氣相
職位描述:
(1) 負責使用高效液相、紅外、氣相、原子吸收等按質量標準進行原輔料、中間體、成品、其他物料檢驗。
(2) 負責持續穩定性考察樣品的檢驗工作,確保數據的真實可靠。
(3) 負責藥研院原輔料、穩定性考察樣品的檢驗工作,確保數據的真實可靠。
(4) 負責收集其他崗位中間體、成品、持續穩定性樣品實驗數據及記錄進行匯總,出具中間體、持續穩定性檢驗報告單。
(5) 負責中間體、成品、持續穩定性樣品臺賬、樣品接收、分發填寫工作。
(6) 負責配合車間作相關的清潔驗證及工藝驗證,并完成相應記錄。
(7) 負責儀器組儀器的驗證、維護、保養工作。
(8) 負責驗證過程的相關檢驗工作,以及驗證文件的起草與執行。
(9) 負責檢驗工作中涉及的各項標準操作規程的起草及執行。
(10) 負責對檢驗過程中出現的OOS進行及時匯報并進行調查并實施糾正和預防措施對各項檢驗結果的真實性負責。
(11) 負責對新進廠的本崗位員工進行業務指導。
(12) 負責將檢驗數據匯總成有利于進行趨勢分析的表格形式保存
企業簡介
公司簡介:
長春海悅藥業有限公司成立于1992年,是一家集藥品、保健品、保健食品、食品研發、生產、營銷于一體的高新技術企業。公司注冊資本2億元,總資產3.6億元。公司生產研發基地坐落于長春高新技術開發區醫藥園內,是首批通過新版GMP認證的制藥企業,現有凍干粉劑,小容量注射劑車間,年生產能力8000萬支。公司新建口服固體車間與化學原料車間,年生產能力可達50億片(粒)。
公司現有生產文號41個,涵蓋多個治療領域,品種定位準確,口碑良好。取得了市場優勢,其品牌在行業內有較高的市場知名度。公司已經建立了完善的營銷組織機構和遍布全國的營銷網絡,形成了研發、生產、銷售相結合的經營管理模式,產品銷售網已覆蓋全國,公司積極推動藥品出口業務,已與巴基斯坦、智利、埃及等6個國家開展業務往來。
目前,海悅藥業現有研發項目89個,申請發明專利獲得受理通知書61個,授權專利證書37個,已獲得國家新藥受理50余個,獲得臨床批件33個(其中1類新藥4個),生產批件11個。公司擁有國際一流的制藥設備、先進的生產工藝及大批的專業技術人員,公司生產能力處于中國同行業領先水平。
通過幾年的努力,公司被認定為國家高新技術企業,吉林省工程實驗室,長春民營創新型小巨人企業,長春市企業技術中心等稱號。
未來的海悅將繼續秉承“責任、創新、共贏”的經營理念,以“服務社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內一流、世界知名的制藥企業。
吉林相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(長春、吉林) 醫藥信息溝通經理(長春、吉林)
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職位發布日期: 2019-07-03