QA主管
職位描述
崗位職責
1、負責GMP文件的管理。
2、負責生產全過程的監督管理工作。
3、負責物料合格供應商的確定。
4、協助質量負責人組織公司內部質量審計(自檢)。
5、協助處理公司、部門與質量相關的事務。
6、協助處理與質量相關的申報、認證等工作。
7、協助處理部門內部的日常事務。
任職條件
1、具有藥學及相關專業本科以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)。
2、必須擁有原料藥生產及藥品分析及相關專業基礎知識。
3、熟悉GMP、FDA、EU-GMP法規和藥品生產相關政策。
4、掌握本崗位的各項操作技能,能獨立處理工作中的常見問題。
5、 能熟練掌握WORD、EXCEL等常用辦公軟件的操作技能。
6、好的溝通與協調能力,能有效協調處理各部門之間的各項事務。
7、 必須具有原料藥生產企業3年以上相關專業工作經驗,有國際認證相關工作經歷優先。
企業簡介
福州康泰生物科技有限公司成立于 2015 年,注冊資金 5000 萬元。福建省高新技術企業,公司專注于促進人類健康的生物新醫藥和新資源(營養保健品)等領域。公司擁有現代化的設備,掌握先進的生物發酵,及純化技術,主要從事發酵類原料藥以及功能性食品添加劑的研發,生產與銷售。
公司生產車間以及相關配套設施嚴格按照國際現行 GMP 要求設計和建造,質量體系嚴格遵循 ICH Q7 標準,配備了進口高效液相色譜儀,氣相色譜儀和紅外光譜儀等先進檢驗設備,目前已通過《ISO9001: 2008》、《ISO22000:2006》、KOSHER、HALAL 等認證,部分產品已在 USFDA 注冊及認證。
福州康泰生物科技有限公司憑借著領先的技術、卓著的信譽和高性價比,公司產品及服務已得到國內外客戶的認可及信賴,已成為著名行業客戶的長期合作伙伴,并將逐漸成為生物醫藥領域的一流的供應商和行業領跑者。
職位發布企業
福州康泰生物科技有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:2015
企業網址:www.contay.com.cn
企業地址:福建省福州市鼓樓區軟件大道89號福州軟件園C區41號C樓第一層
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職位發布日期: 2019-07-22