臨床監(jiān)查員
職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,確保研究者按照方案、GCP進(jìn)行試驗(yàn),確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整,所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確,并與原始資料一致。
2、確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū),確保試驗(yàn)符合倫理要求。
3、確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集,確保研究中心按照時(shí)間表完成病例的入組和統(tǒng)計(jì)工作。
4、核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄。
5、按照監(jiān)查計(jì)劃在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告,同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告上級(jí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正存在的問(wèn)題。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、語(yǔ)言和文字表達(dá)能力強(qiáng),具有良好溝通能力、協(xié)作意識(shí)和開(kāi)拓精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)立于1996年,集團(tuán)專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展,現(xiàn)有員工6000余人,總部位于上海張江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),在上海、江蘇、內(nèi)蒙古、印度等地有10余處生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)遍及全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū),位列國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)之一。
創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)以小分子抗腫瘤藥物、抗感染藥物(抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌)、心腦血管藥物制劑為主要發(fā)展方向,以研發(fā)和創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),通過(guò)建立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、打造專業(yè)化的生產(chǎn)體系和不斷提升以客戶為導(dǎo)向的營(yíng)銷能力,立足中國(guó)市場(chǎng),拓展國(guó)際市場(chǎng),逐步成為中國(guó)具有品牌影響力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)。
創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)所屬企業(yè)包括位于上海浦東新區(qū)的上海創(chuàng)諾制藥有限公司(抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地)和上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司(抗艾滋病藥和抗病毒類藥物固體制劑)、位于江蘇溧陽(yáng)的江蘇迪賽諾制藥有限公司(小容量注射液、固體制劑、外用制劑、中藥制劑等)、位于內(nèi)蒙赤峰的赤峰源生藥業(yè)有限公司(大容量注射液)、位于江蘇大豐的江蘇誠(chéng)康藥業(yè)有限公司(無(wú)菌小容量注射液、固體制劑)。
公司始終把技術(shù)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,獲得上海市授予的抗腫瘤藥工程技術(shù)中心以及抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)等重大項(xiàng)目支持。建立高標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量規(guī)范體系,以符合cGMP、Eu GMP和GMP 認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)提升管理水平和持續(xù)改進(jìn),同類產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶需求,成為諸多世界著名制藥企業(yè)的合作伙伴。
職位發(fā)布企業(yè)
上海創(chuàng)諾制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.acebright.com
企業(yè)地址:上海市浦東新區(qū)張衡路1479號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-07-22